30 resultaten
Primaire doel is het evalueren van de veiligheid en tolereerbaarheid van het MMAE-anti CD79b -conjugaat, waarbij het conjugaat 3-wekelijks wordt toegediend. Hierbij zijn de maximaal tolereerbare dosis en de dosis-gelimiteerde toxiciteit belangrijke…
Primair* Vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis of aanbevolen dosis voor fase 2 van BYL719 en BYL719 in combinatie met fulvestrantSecundair* Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van BYL719 en BYL719 in combinatie met fulvestrant…
Het primaire doel van de studie is het bepalen van de MTD (maximum verdraagbare dosis) en/of RDE (aanbevolen dosis voor expansie) van BGJ398 in combinatie met BYL719.De secundaire doelen zijn: het karakteriseren van de veiligheid en de…
Deze studie werd ontworpen als en verlenging van de proof-of-concept studie CAIN457A2209 bij patiënten met ankyloserende spondylitis en heeft als doel met AIN457 een doorlopende behandeling te verzorgen voor de patiënten uit de kernstudie,…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken in hoeverre bloedconcentraties van Fluticasone Furoate evenredig toenemen met een via een inhalator toegediende opklimmende dosis in 3 stappen. Daarnaast zal de absolute biologische beschikbaarheid van…
Primair MTD van LDK378 (oraal toegediend) vaststellen als monotherapieSecundair* Veiligheid en verdraagbaarheid van LDK378* Vastleggen van farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis LDK378 en meerdere doses LDK378.* Onderzoeken van eerste anti-tumor…
Vaststellen van de farmacokinetiek van intramusculair en intranasaal toegediende cobalamine.
1.1 Veiligheid Beoordelen van de veiligheid van langdurige blootstelling met AMG 827 bij proefpersonen met de ziekte van Crohn 1.2 Werkzaamheid * Beoordelen van de werkzaamheid van AMG 827 zoals gemeten door de Harvey-Bradshaw Index (HBI) en de…
Primaire doelen Fase Ib:- Vaststellen van de maximum tolerated dose (MTD) en/of *Recommended Phase Two Dose* van AUY922 in combinatie met Trastuzumab in patiënten met gevorderd of gemetastaseerd HER2-positief mammacarcinoom.Fase II:-Evalueren van de…
Deze studie werd ontworpen als en verlenging van de proof-of-concept studie CAIN457A2206 bij patiënten met psoriatische artritis en heeft als doel met AIN457 een doorlopende behandeling te verzorgen voor de patiënten uit de kernstudie, veiligheids-…
Het doel van dit fase 1b-onderzoek is de maximaal getolereerde dosis (MTD) van intraveneus en oraal panobinostat te bepalen wanneer dit middel samen met trastuzumab en paclitaxel wordt toegediend. Vervolgens zullen op MTD-niveau meer patiënten…
De primaire onderzoeksdoelen zijn:het vaststellen van de optimale dosis van de combinatie voor tweedelijns behandeling met NAMI-A en gemcitabine (fase I deel)het bepalen van de response rate volgens RECIST in gevorderede NSCLC (fase II deel) enen…
Primaire doel: Het onderzoeken van de cytogenetische response (compleet / partieel) in patiënten bij wie de ziekte resistent is na een behandeling met twee BCR-ABL tyrosine kinase remmers, na een behandeling met LBH589 (20 mg per dag, 3 x per week).…
Primair Vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) en het vaststellen van de Dose Limiting Toxicities (DLT) van LEE011 bij een oraal dagelijkse toediening.gedurende 21 opeenvolgende dagen, gevolgd door een onderbreking van 7 dagenSecundair…
Primair doel:Het beoordelen van de klinische activiteit van AL101 gebruikmakend van radiografische testen en RECIST v1.1 bij ACC patiënten met activerende Notch mutaties.Secundaire doelen:- Om de kwaliteit van leven bij ACC-patiënten met activerende…
We beogen verschillen te beoordelen in de in vivo verdeling van CD8+ T-cellen in patiënten met bewezen SARS-CoV-2 die zich presenteren met lymfopenie of met een normaal aantal lymfocyten met behulp van PET/CT beeldvorming met de tracer [89Zr]Zr-Df-…
Het doel is om de *v*3 integrine-expressie te evalueren bij bewezen met COVID-19 geïnfecteerde patiënten met respiratoire insufficiëntie en indicatieve bevindingen op routine contrast-CT middels [68Ga]Ga-DOTA-(RGD)2. Wanneer dysfunctioneel…
Om de veiligheid, verdraagbaarheid en PK van ABBV-368 plus tilsotolimod ; ABBV-368 plus tilsotolimod en nab-paclitaxel; en ABBV-368 plus tilsotolimod, nab-paclitaxel en Budigalimab te beoordelen bij proefpersonen met lokaal gevorderde/…
Om de toepasbaarheid van ZW800-1 te beoordelen in de intraoperatieve beoordeling van nier- en ureterperfusie tijdens niertransplantaties (nephrectomie en transplantatie van levende donoren)
Primaire doelen Fase Ib deel: Bepalen van de MTD (maximaal verdraagbare dosis) en/of de aanbevolen fase 2 dosering (Recommended Phase 2 Dose) van LGX818 in combinatie met cetuximab ± BYL719. Fase II deel: Vergelijken van de werkzaamheid van de…