5 resultaten
Primaire doelstelling is het evalueren van veiligheid en toxiciteit van ACT met interferon-alpha en nivolumab volgens de CTCAE 4.0 criteria.Secundaire doelstellingen omvatten de evaluatie van klinische respons volgens RECIST 1.1 criteria en immuun…
Primair:• Evaluatie van de veiligheid vanTIL, alleen of in combinatie met IFNα, in patiënten met een recidief platinum gevoelig ovarium carcinoom gedurende de behandeling met standaard chemotherapie (carboplatin en paclitaxel).Secondair: •…
Primair: Beoordelen van de werkzaamheid van intracerebrale toediening van AAVrh.10SGSH-gentherapie (LYS-SAF302) bij het verbeteren of stabiliseren van de neuro-ontwikkelingsstatus van MPS IIIA-patiënten op 24 maanden (hoofdcohort) in vergelijking…
Primaire doelstelling: Monitoren van de langetermijnveiligheid van durvalumab (alle cohorten)Eindpunten/variabelen:• Alle SAE's• Niet-ernstige AE's die leiden tot aanpassen van de dosis, stopzetten van het onderzoeksmiddel of terugtrekking…
Dosisonderzoek:-Bepalen van de equivalente blootstelling van volwassenen/MTD (maximaal te verdragen dosis)/aanbevolen fase II-dosis bij kinderen van durvalumab-monotherapie en durvalumab in combinatie met tremelimumab.-Bepalen van het…