5 resultaten
Het onderbouwen van de veiligheid en prestatie van de *G7 BiSpherical Acetabular Shell*.
1. Het primaire eindpunt is het verkrijgen van een negatieve kruisproef met de donor nier en transplanteerbaarheid. 2. Secundaire eindpunten zijn de overleving van patiënt en van de niertransplantaat, de transplantaatfunctie op grond van de…
Deze studie is opgezet om aan de post-marketing surveillance verplichtingen te voldoen volgens de medical device directive and MEDDEV 2.12-2. De verzamelde gegevens worden gebruikt om de veiligheid en prestaties van de G7 BiSpherical Acetabular…
Primaire doelstelling:• Het beoordelen van het percentage patiënten met een respons van zeer goede gedeeltelijke respons (VGPR) of beter met de IDd-behandeling.Secundaire doelstellingen:• Het meten van progressievrije overleving (PFS), tijd tot…
Primair doel* Het vaststellen van de effectiviteit, gedefinieerd als totale respons (ORR; >= partial response (PR)), van 9 kuren ixazomib, daratumumab en lage dosis dexamethasonSecondary objectives* Het vaststellen van verdraagbaarheid,…