35 resultaten
Primair:• Bepalen van de MTD van BEZ235 in combinatie met paclitaxel (1x per week) bij patiënten met gevorderde solide tumoren (Arm 1)• Bepalen van de MTD van BKM120 in combinatie met paclitaxel (1x per week) bij patiënten met gevorderde solide…
PrimairVoor het bepalen van de MTD en / of RP2D van tweemaal daags (BID) BEZ235 (oraal) in combinatie met trastuzumab(IV) bij patiënten met HER2-positieve borstkankerSecondairHet beoordelen van de voorlopige werkzaamheid van de combinatieHet…
Het doel van dit fase I/II onderzoek is het vaststellen van de veiligheid, verdraagbaarheid, activiteit, farmakokinetiek en -dynamiek van TKI258 per os op een intermitterende basis van 5 dagen wel 2 dagen niet in volwassen patiënten die progressief…
Primaire doelstelling: het schatten van de MTD / RDE van LOP628 in respectievelijk solide tumoren en AMLSecundaire doelstellingen: - het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van LOP628- het bepalen van farmacokinetisch profiel van LOP628 -…
N.V.T.
N.A.
Fase 1b: Schatten van de MTD(s) en/of RP2D(s) van de tripelcombinatie WNT974, LGX818 en cetuximab bij patiënten met BRAFV600 gemuteerde CRC met veranderingen van het Wnt systeem.Fase II: Maken van een voorlopige inschatting over de antitumor…
Primair: Schatten van de MTD(s) en/of RP2D(s) van de volgende 3 behandelarmen bij patiënten met myelofibrose.* PIM447 met ruxolitinib * Ribociclib (LEE011) met ruxolitinib * PIM447 met ruxolitinib en Ribociclib (LEE011).Secundair: Veiligheid en…
FT218 is een nieuwe formulering (samenstelling) van het geregistreerde middel natriumoxybaat. Natriumoxybaat (ook wel bekend als het natrium zout van gamma-hydroxyboterzuur [GHB]) is geregistreerd onder de merknaam Xyrem® voor de behandeling van…
4.1 Primair• Om de sensitiviteit en specificiteit van OTL38 te beoordelen voor maligniteitsdetectie tijdens nabij-infrarode beeldvorming (NIR).• Om de veiligheid en de tolerantie van enkele intraveneuze doses OTL38 te beoordelen4.2 Secundair• De…
Primair: Het bepalen van de maximaal verdraagbare dosering (MTD) van BGJ398 en dus de aanbevolen dosis als monotherapie (oraal toegediend) bij patiënten met uitgebreide solide tumoren.Secundair* Het voorlopige anti-tumor effect onderzoeken in…
Het hoofddoel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre spoorelementen die van nature aanwezig zijn in Smecta® door het lichaam opgenomen en uitgescheiden kunnen worden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Voor exploratieve…
In dit onderzoek onderzoeken wij hoe snel en in hoeverre het onderzoeksgeneesmiddel pritelivir in het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd, en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Verder, onderzoeken wij een mogelijke interactie…
Primaire doelstellingen:• Het evalueren van de veiligheid van nipocalimab voor de moeder en de neonaat/baby, toegediend bij zwangere vrouwen met hoog risico op VOE-HZFP.• Het evalueren van de werkzaamheid van nipocalimab, gemeten aan de hand van het…
Primair: Fase I: Karakterisering van de veiligheid en verdraagbaarheid van MBG453 als monotherapie en MBG453 in combinatie met PDR001 zowel als decitabine en vaststellen van de aanbevolen doseringen voor toekomstige studies. Fase II: Inschatten van…
Benepali® en Brenzys® zijn geregistreerd als geneesmiddelen die worden toegediend als een subcutane (onderhuidse) injectie door middel van een voorgevulde spuit. Met een voorgevulde spuit wordt het middel toegediend door een naald die handmatig in…
Nagaan of door het optimaliseren van de EVO stijfheid het energieverbruik (ECW, in Jkg-1m-1) en het fysiek functioneren van patiënten met kuitspierzwakte verbetert ten opzicht van een standaard EVO. Tevens wordt een model ontwikkeld aan de hand…
Primair: Fase 1: Veiligheid en verdraagbaarheid. Bepaling van MTD en/of RP2D van MAK683.Fase 2: Antitumoractiviteit van MAK683.Secundair: Fasel 1: Antitumoractiviteit. Farmacodynamiek (PD). Farmacokinetiek (PK).Fase 2: Antitumoractiviteit,…
HoofddoelEvalueren of tralokinumab na 14 weken behandeling (in steady-state) het metabolisme van substraten van CYP 1A2-, 2C9-, 2C19-, 2D6- of 3A4-routes verandert bij personen met matig-tot-ernstige atopisch eczeem.Secundaire…
Primaire doelen: Om de farmacokinetiek van meerdere doses arimoclomol te onderzoeken in plasma en urine.Om de metabolieten van arimoclomol te onderzoeken en kwantificeren in plasma en urine.Secundaire doelen:Om de veiligheid en verdraagbaarheid van…