6 resultaten
Primaire doelstellingenDe primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn als volgt:• De veiligheid en verdraaglijkheid van risdiplam bepalen.• De farmacokinetiek (PK) van risdiplam en metabolieten onderzoeken, zoals van toepassing.Secundaire…
Primair: Karakterisering van de PK van eltrombopag in steady state na orale toediening aan minderjarigen van 1 t/m 17 jaar met EAA.Secundair (alleen kerndoelen, zie protocol pagina 40-41 voor alle doelstellingen): Veiligheid en verdraagbaarheid.…
Primaire doel: Het bepalen van de veiligheid en effectiviteit van het toevoegen van 10 dagen decitabine aan het standaard non-myeloablatieve conditioneringsschema (3 dagen fludarabine 30mg/m2 + 2 Gray TBI) voorafgaand aan allogene…
Primaire doelstellingenFase 1-gedeelte:• bepalen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) cytarabine (tot 2 g/m2/dag x 5) die kan worden toegediend op dag 8-12 na de behandeling met DACOGEN 20 mg/m2/dag op dag 1-5 van een cyclus van 28 dagen.•…
Primaire doelstelling:• Vroege mortalteit (mortalteit eerste 30 dagen na de start van de inductie therapie) van decitabine-cytarabine behandeling bij oudere patiënten met AML of een hoog risico myelodysplastisch syndroom (IPSS-R >=4.5) met…
Primary objective deel IHet bepalen van het dosisniveau van panobinostat en decitabine, dat aan een RIC alloHSCT schema kan worden toegevoegd zonder ernstige bijwerkingen.Primary objective deel II:Het bepalen van de haalbaarheid van de toevoeging…