6 resultaten
Verzamelen van gegevens ter ondersteuning van wereldwijde indieningen/goedkeuringen voor een aantal modellen van het Ingenio assortiment.
Primair: Beoordelen van de werkzaamheid van eltrombopag + ciclosporine als eerstelijns behandeling op de totale hematologische respons (neutrofiel, trombocyten, hemoglobine) na 6 maanden.Secundair: totale hematologische respons (neutrofiel,…
Primair: Karakterisering van de PK van eltrombopag in steady state na orale toediening aan minderjarigen van 1 t/m 17 jaar met EAA.Secundair (alleen kerndoelen, zie protocol pagina 40-41 voor alle doelstellingen): Veiligheid en verdraagbaarheid.…
De patiënten die een van de voorloopstudies met eltrombopag volledig hebben doorlopen de gelegenheid geven om eltrombopag door te gebruiken.
Het doel van het onderzoek is het bepalen van de bias, limits of agreement en percentage error van hartminuutvolume metingen met de Vigileo FloTrac, transoesophageale echo doppler, thoracic bioreactance (NICOM) in vergelijking met het…
- Het bepalen van de relatieve biologische beschikbaarheid tussen de nieuwe eltrombopag-capsuleformulering (CPS) en de in de handel gebrachte tabletformulering (FCT) bij enkelvoudige orale doses van 25 mg en 75 mg, bij gezonde proefpersonen in…