10 resultaten
Het doel van deze open-label fase III extensie studie is het verzamelen van additionele veiligheid en effectiviteit-data van canakinumab op de lange termijn van patiënten op canakinumab behandeling voor de behandeling van SJIA. Het gaat hierbij om…
Vaststellen of pantoprazol een alternatief is voor het gebruik van omeprazol als profylaxe voor maagschade door NSAID gebruik bij patienten die clopidogrel gebruiken.
Primair: Lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van canakinumab.Secundair: tijd tot 1e jichtaanval, aantal en ernst van de jichtaanvallen, effectiviteit bij bestrijden van jichtaanval, effect op ontstekingsmarkers, immunogeniciteit, PK.
Primair: Bepalen of IL-1B inhibitie door Canakinumab effectief is in de behandeling van Schnitzler syndroomSecundair:1. Bepalen van het effect van canakinumab op activiteit Schnitzler syndroom (klinische parameters en inflammatoire biomarkers zoals…
Ten eerste : De bepaling of er al dan niet consistente exposities bereikt kunnen worden bij pasgeborenen en prematuren met vermoede GERD aan wie orale doses pantoprazole werden toegediend.Ten tweede : Bepaling van de PK en PD na eenvoudige en…
Primair: Beoordeling van veiligheid en verdraagbaarheid van elke behandelharm die onderzocht wordt en het vaststellen van de aanbevolen dosis en behandelingsschema*s voor toekomstige studies Secundair: * Het vaststellen van het farmacokinetisch…
Het doel van het onderzoek is om:1. de werkzaamheid, veiligheid en tolerantie van Canakinumab te evalueren in 'IVIG-resistente' patiënten (cohort 1) en 'IVIG-naieve' patiënten (cohort 2) met de ziekte van Kawasaki2. om de…
Het evalueren van de werking van elke combinatie arm, gemeten aan de hand van bevestigde objective response rate (ORR)
1. Het in kaart brengen van de haalbaarheid en naleving van trainen met de nieuwe SEA (zie figuur 1) in patiënten die een totale laryngectomie hebben ondergaan. 2. Het in kaart brengen of trainen met de SEA een effectief hulpmiddel is om de…
Primair: • Beoordeling van het Major Pathological Response (MPR) percentage (<= 10% overgebleven levensvatbare tumorcellen) in het gereseceerde weefsel ten tijde van de operatie bij alle proefpersonen die gerandomiseerd zijn met canakinumab…