9 resultaten
Primair Doel: Bepalen welke meting of welke combinatie van metingen de beste voorspellende waarde heeft voor een positief effect van de ITB proefinfusie, gemeten op basis van de Patiënt Global Impression of Change (P-GIC) schaal.Secundair Doel: De…
De effectiviteit van paracetamol als intraveneuze toedieningsvorm versus paracetamol als rectale toedieningsvorm ter bestrijding van pijn bij neonaten nader bestuderen. Hierbij wordt gebruik gemaakt van de Comfort score waarbij de therapeutische…
Studie eindpuntenPrimair eindpunt- Proportie van patienten die complete MRD respons bereiken gedefinieerd als afwezigheid van MRD na een behandeling met blinatumomab van 1 cyclus.Belangrijkste secundair eindpunt voor patienten met PH-negatieve ALL…
Het primaire doel van de studie is om de veiligheid van 1 kuur blinatumomab, toegevoegd aan de Interfant-06 backbone, bij kinderen met nieuw gediagnosticeerde ALL te beoordelen.De secundaire doelstellingen zijn:• evaluatie van de haalbaarheid • de…
• Primair- Het vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) blinatumomab in combinatie met pembrolizumab bij volwassen proefpersonen met gerecidiveerd of refractair (r/r) diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL).• Secundair- Het beoordelen…
De primaire doelstelling is de verbetering van het resultaat (in termen van event free survival als primair eindpunt) van nieuw gediagnosticeerd KMT2A-gearrangeerd ALL bij kinderen jonger dan 1 jaar in vergelijking met de historische resultaten van…
Primaire doelstelling:-Evalueren van het aandeel patiënten die een MRD-negatieve respons bereiken (volgens PCR) na de eerste consolidatiefase waarin blinatumomab wordt toegediend.Secundaire doelstellingen:-Evalueren van de MRD-spiegel na…
Primair:• Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van blinatumomab in combinatie met AMG 404 bij volwassenen met R/R B-ALL• Schatten van de maximaal verdragen dosis (Maximum Tolerated Dose, MTD) en aanbevolen fase 2-dosis (Recommended Phase…
Primair:Dosisescalatie• Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van subcutaan blinatumomab voor de behandeling van recidiverende of refractaire precursor-B-cel acute lymfoblastische leukemie (R/R B-ALL)• Het bepalen van de maximaal…