55 resultaten
PrimairHet bepalen of een nieuw ontwikkelde kinderformulering van valaciclovir wat betreft smaak/acceptatie niet-inferieur is aan toedienen van vermalen en gesuspendeerde tabletten bij kinderen is het primaire doel van de tweede fase van het…
Het doel van het onderzoek is om na te gaan in hoeverre MYL-1401H een afweer reactie teweeg kan brengen (immunogeniciteit) in vergelijking met Neulasta® US. Ook wordt er naar het effect van MYL-1401H op bloedcellen gekeken ten opzichte van Neulasta…
Onderzoeken van de veiligheid, verdraagbaarheid en het farmacokinetische profiel van 2-Iminobiotin in combinatie met therapeutische hypothermie.
Het doel van het onderzoek is na te gaan hoe snel en in hoeverre BIM23B065 in het lichaam wordt getransporteerd, omgezet en uitgescheiden en wat de belangrijkste route van uitscheiden is (urine of ontlasting). BIM23B065 is radioactief gemerkt met…
Nu de resultaten uit recent afgeronde ADME-onderzoeken naar radioactief gelabeld materiaal [CLBH589B2108] met patiënten uitwezen dat zowel de nieren als de lever betrokken zijn bij de uitscheiding en het metabolisme van panobinostat, is inzicht in…
Het doel van het onderzoek is na te gaan hoe snel en in hoeverre BCT197 in het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd, omgezet en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). De onderzoeksmedicatie is radioactief gemerkt met koolstof-14 (14C…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken of de cyclodextrine toegevoegd aan de cholecalciferol formulering een effect heeft op de beschikbaarheid van vitamine D3 in het lichaam. Dus, er zal onderzocht worden of concentraties van vitamine D3 die…
Het doel van deze studie is te onderzoeken of de behandeling van het lymfoom in het centraal zenuwstelsel verbeterd kan worden.
BAY 63-2521 is een stimulator van het soluble Guanylate Cyclase (sGC) en is bedoeld voor de behandeling van cardiovasculaire aandoeningen, met name voor Pulmonale Hypertensie (PH).In dit onderzoek worden de lange termijn veiligheid en tolerantie van…
Doel van dit onderzoek is om vast te stellen of midostaurin een effectief en veilig geneesmiddel is voor mensen die lijden aan agressieve systemische mastocytose of mestcel leukemie.
Het verder bestuderen van de langetermijn veiligheid (tot 5 jaar) van denosumab bij patiënten die androgeen-onthoudende therapie ondergaan voor niet-uitgezaaide prostaatkanker.
Het primaire onderzoeksdoel is: Het evalueren van de werkzaamheid van vemurafenib behulp van Best OverallResponspercentage (BORR), zoals beoordeeld door een onafhankelijkeReview Committee (IRC) met behulp van Response Beoordelingscriteriain solide…
De primaire doelstelling is:De doeltreffendheid van pomalidomide (CC-4047) monotherapie testen bij patiënten met refractaire of recidiverende en refractaire multipel myeloom die deelnamen aan de studie CC-4047-MM-003 en waarbij de studiebehandeling…
Primaire vraagstellingHet vast stellen van de effectiviteit van de behandeling van everolimus alleen tov everolimus in combinatie met pasireotide LAR op de progressie-vrije overleving (PFS) bij patiënten met gevorderde PNET en de voorspellende kans…
De maximaal getolereerde AEB071 dosis schatten (dosisverhoging) en karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van de MTD of aanbevolen fase 2 AEB071 dosis bij patiënten met DLBCL (dosisexpansie).
Het evalueren van de effecten van milde, matige of ernstige leverfunctiestoornis ten opzichte van normale leverfuncties op de farmacokinietiek van TKI258 in patienten met gevorderde solide tumoren.
Primaire doel:Fase 1b: -Het evaluaren van de veiligheid en verdraagbaarheid van oplopende doseringen mapatumumab in combinatie met cisplatin en radiotherapie bij patienten met lokaal uitgebreid cervixcarcinoomFase 2: -Het evalueren van de…
Primair:Core fase: het onderzoeken van het effect van de verschillende gradaties leverfunctiestoornissen op de farmacokinetiek van 1 dosis (30mg) oraal toegediend panobinostat.Secundair:Het effect onderzoeken van leverfunctiestoornissen op de…
Pertuzumab is een experimenteel middel dat wordt onderzocht voor de behandeling van Her2-positieve maagtumoren. Dit onderzoek is bedoeld om een dosis pertuzumab te vinden die een aanvaardbare minimale pertuzumabconcentratie oplevert wanneer…
BAY 63-2521 is een stimulator van het soluble Guanylate Cyclase (sGC) en is bedoeld voor de behandeling van cardiovasculaire aandoeningen, met name voor Pulmonale Hypertensie (PH).In dit onderzoek worden de lange termijn veiligheid en tolerantie van…