6 resultaten
De patiënten die een van de voorloopstudies met eltrombopag volledig hebben doorlopen de gelegenheid geven om eltrombopag door te gebruiken.
Primair:Het bestuderen van het effect van meervoudige orale doseringen van 600 mg efavirenz eenmaal daags op de farmacokinetiek (PK) van het onderzoeksmiddel in stabiele toestand in gezonde vrijwilligersSecundair:Het onderzoeken van de veiligheid…
- Het bepalen van de relatieve biologische beschikbaarheid tussen de nieuwe eltrombopag-capsuleformulering (CPS) en de in de handel gebrachte tabletformulering (FCT) bij enkelvoudige orale doses van 25 mg en 75 mg, bij gezonde proefpersonen in…
Primair: Beoordelen van de werkzaamheid van eltrombopag + ciclosporine als eerstelijns behandeling op de totale hematologische respons (neutrofiel, trombocyten, hemoglobine) na 6 maanden.Secundair: totale hematologische respons (neutrofiel,…
Het primaire doel is om de veiligheid, verdraagbaarheid en dosisbeperkende toxiciteiten te evalueren en de aanbevolen dosis voor verder onderzoek te bepalen van INCA00186 als monotherapie en van combinatiebehandelingen van INCA00186 met retifanlimab…
Primair: Karakterisering van de PK van eltrombopag in steady state na orale toediening aan minderjarigen van 1 t/m 17 jaar met EAA.Secundair (alleen kerndoelen, zie protocol pagina 40-41 voor alle doelstellingen): Veiligheid en verdraagbaarheid.…