35 resultaten
Het doel van het onderzoek is:• Om te onderzoeken wat de relatie is tussen de dosis van pipamperon (de onderzoeksmedicatie), pipamperon concentratie in het bloed en de binding van pipamperon in de hersenen. • Om te onderzoeken wat de relatie is van…
Het beschrijven van de farmakonitiek van cefotaxim en desacetyl-cefotaxim bij kinderen met continue intraveneuzing toediening van dit middel. Met deze data zullen we, in de toekomst, in staat zijn het huidige doseerbeleid van cefotaxim te…
Het doel van dit klinisch onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van denosumab 60mg gedoseerd iedere 6 maanden vergeleken met Actonel® 150 mg maandelijks voor het behandelen van postmenopauzale osteoporose bij patiënten die op dit moment…
Primair* Vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis of aanbevolen dosis voor fase 2 van BYL719 en BYL719 in combinatie met fulvestrantSecundair* Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van BYL719 en BYL719 in combinatie met fulvestrant…
Primair Vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) en het vaststellen van de Dose Limiting Toxicities (DLT) van LEE011 bij een oraal dagelijkse toediening.gedurende 21 opeenvolgende dagen, gevolgd door een onderbreking van 7 dagenSecundair…
Toediening, of voortzetting van toediening, van UT-15C SR voor geschikt bevonden patiënten die deelnamen aan protocol TDE-PH-301 of TDE-PH-302 of TDE-PH-308 of andere UT-15C SR klinische protocollen.Evaluatie van de veiligheid van UT-15C SR op lange…
Dit is een proof of principle study met een open label karakter, bij 14 patiënten. Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit en veiligheid van ARA 290 in patiënten met actieve reumatoïde artritis te onderzoeken. Om de effectiviteit te…
Primair MTD van LDK378 (oraal toegediend) vaststellen als monotherapieSecundair* Veiligheid en verdraagbaarheid van LDK378* Vastleggen van farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis LDK378 en meerdere doses LDK378.* Onderzoeken van eerste anti-tumor…
Primaire doelen Fase Ib:- Vaststellen van de maximum tolerated dose (MTD) en/of *Recommended Phase Two Dose* van AUY922 in combinatie met Trastuzumab in patiënten met gevorderd of gemetastaseerd HER2-positief mammacarcinoom.Fase II:-Evalueren van de…
Vaststellen van de farmacokinetiek van intramusculair en intranasaal toegediende cobalamine.
Toegang verlenen tot een behandeling op basis van telaprevir aan patiënten van de controlegroep (groep A) van studie VX06-950-106 die de behandeling hebben stopgezet omdat HCV RNA aantoonbaar bleef en geen blijvende virologische respons werd…
Primaire doel: Het onderzoeken van de cytogenetische response (compleet / partieel) in patiënten bij wie de ziekte resistent is na een behandeling met twee BCR-ABL tyrosine kinase remmers, na een behandeling met LBH589 (20 mg per dag, 3 x per week).…
Het beschrijven van de veiligheid en verdraagbaarheid van de toediening van denosumab gedurende 5 jaar gemeten middels het monitoren van adverse events, immunogeniciteit and lab-parameters voor veiligheid bij patiënten die reeds denosumab ontvangen…
Primair doel: Bepaling van de MTD/hoogste bestudeerde veilige dosering, de veiligheid en verdraagbaarheid van INC280 als orale monotherapie bij volwassenen met c-MET afhankelijke solide tumoren.Secundaire doelen: Voorlopige antitumor activiteit van…
Het doel van dit onderzoek met meerdere cohorten is het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van tusamitamab ravtansine (SAR408701) bij deelnemers met mBC en mPAC met CEACAM5-positieve tumoren waarvan bekend is dat die gevoelig zijn voor…
Het voornaamste doel van dit onderzoek is om aanvullende veiligheidsinformatie te verzamelen.Het verdere doel is om informatie over lange-termijn effectiviteit te verzamelen. Ook wordt er gekeken naar het effect van de behandeling op: - mate van…
Het doel van deze studie is de efficaciteit en safety te onderzoeken van gevokizumab bij patiënten met Schnitzler syndroom.
Primair:Het beoordelen van de langetermijn veiligheid en verdraagbaarheid van efgartigimod PH20 SC bij deelnemers met gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG)Secundair:• Het beoordelen van de impact van efgartigimod PH20 SC op de ernst van de ziekte…
Onderzoek van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) van BI 907828 in combinatie met ezabenlimab op basis van dosisbeperkende toxiciteiten (DLT) tijdens de eerste behandelingscyclus en de aanbevolen dosis voor expansie (RDE), veiligheid en…
Studie eindpuntenPrimair eindpunt- Proportie van patienten die complete MRD respons bereiken gedefinieerd als afwezigheid van MRD na een behandeling met blinatumomab van 1 cyclus.Belangrijkste secundair eindpunt voor patienten met PH-negatieve ALL…