6 resultaten
De patiënten die een van de voorloopstudies met eltrombopag volledig hebben doorlopen de gelegenheid geven om eltrombopag door te gebruiken.
Primary objective1. Het effect van voedsel intake op de farmacokinetiek van sildenafil toegediend als Lybrido te onderzoekenSecondary objective1. Veiligheid en verdraagbaarheid evalueren na een eenmalige dosering van Lybrido onder nuchtere en niet…
Om de veiligheid, verdraagbaarheid en de farmacokinetiek van een enkelvoudige subcutane toediening van HPV-NIRD1 te beoordelen.
- Het bepalen van de relatieve biologische beschikbaarheid tussen de nieuwe eltrombopag-capsuleformulering (CPS) en de in de handel gebrachte tabletformulering (FCT) bij enkelvoudige orale doses van 25 mg en 75 mg, bij gezonde proefpersonen in…
Primair: Beoordelen van de werkzaamheid van eltrombopag + ciclosporine als eerstelijns behandeling op de totale hematologische respons (neutrofiel, trombocyten, hemoglobine) na 6 maanden.Secundair: totale hematologische respons (neutrofiel,…
Primair: Karakterisering van de PK van eltrombopag in steady state na orale toediening aan minderjarigen van 1 t/m 17 jaar met EAA.Secundair (alleen kerndoelen, zie protocol pagina 40-41 voor alle doelstellingen): Veiligheid en verdraagbaarheid.…