5 resultaten
Primair: Beoordelen van de werkzaamheid van eltrombopag + ciclosporine als eerstelijns behandeling op de totale hematologische respons (neutrofiel, trombocyten, hemoglobine) na 6 maanden.Secundair: totale hematologische respons (neutrofiel,…
Primair: Karakterisering van de PK van eltrombopag in steady state na orale toediening aan minderjarigen van 1 t/m 17 jaar met EAA.Secundair (alleen kerndoelen, zie protocol pagina 40-41 voor alle doelstellingen): Veiligheid en verdraagbaarheid.…
De patiënten die een van de voorloopstudies met eltrombopag volledig hebben doorlopen de gelegenheid geven om eltrombopag door te gebruiken.
Primaire doelstelling:* Evalueren van de veiligheid van TAK-164 en bepalen van de MTD en/of RP2D.De secundaire doelstellingen in deel C (deelonderzoek voor beeldvorming) zijn als volgt:* Bepalen van de biologische distributie van 89Zr-TAK-164 bij…
- Het bepalen van de relatieve biologische beschikbaarheid tussen de nieuwe eltrombopag-capsuleformulering (CPS) en de in de handel gebrachte tabletformulering (FCT) bij enkelvoudige orale doses van 25 mg en 75 mg, bij gezonde proefpersonen in…