6 resultaten
De patiënten die een van de voorloopstudies met eltrombopag volledig hebben doorlopen de gelegenheid geven om eltrombopag door te gebruiken.
- Het bepalen van de relatieve biologische beschikbaarheid tussen de nieuwe eltrombopag-capsuleformulering (CPS) en de in de handel gebrachte tabletformulering (FCT) bij enkelvoudige orale doses van 25 mg en 75 mg, bij gezonde proefpersonen in…
Primaire doelstelling:* Evalueren van de veiligheid van TAK-164 en bepalen van de MTD en/of RP2D.De secundaire doelstellingen in deel C (deelonderzoek voor beeldvorming) zijn als volgt:* Bepalen van de biologische distributie van 89Zr-TAK-164 bij…
In aanloop naar een onderzoek naar de klinische effectiviteit van amoxicilline clavulaanzuur vernevelingen wordt het huidige onderzoek toegepast als grondlegger. In dit onderzoek wordt vastgelegd of het 2maaldaags vernevelen tot werkzame spiegels…
Primair: Beoordelen van de werkzaamheid van eltrombopag + ciclosporine als eerstelijns behandeling op de totale hematologische respons (neutrofiel, trombocyten, hemoglobine) na 6 maanden.Secundair: totale hematologische respons (neutrofiel,…
Primair: Karakterisering van de PK van eltrombopag in steady state na orale toediening aan minderjarigen van 1 t/m 17 jaar met EAA.Secundair (alleen kerndoelen, zie protocol pagina 40-41 voor alle doelstellingen): Veiligheid en verdraagbaarheid.…