10 resultaten
Het doel van deze open-label fase III extensie studie is het verzamelen van additionele veiligheid en effectiviteit-data van canakinumab op de lange termijn van patiënten op canakinumab behandeling voor de behandeling van SJIA. Het gaat hierbij om…
Primaire doel:1. Aantonen dat 89Zr-CER-001 aankomt in atherosclerotische plaques van patiënten met PET-imagingSecundaire doelen:2. Onderzoeken of de hoeveelheid 89Zr-CER-001 die aankomt in de plaque correspondeert met de ernst van de…
Primair doel:-Evalueren of de sensitiviteit en specificiteit van tumor weefsel met het gebruik van de volgende beeldvormende modaliteiten verbeterd:1. narrow-band imaging (NBI)2. fotodynamische diagnose met 5-aminolevulinezuur (5-ALA)3. near-…
Primair: Bepalen of IL-1B inhibitie door Canakinumab effectief is in de behandeling van Schnitzler syndroomSecundair:1. Bepalen van het effect van canakinumab op activiteit Schnitzler syndroom (klinische parameters en inflammatoire biomarkers zoals…
Het doel van het onderzoek is om:1. de werkzaamheid, veiligheid en tolerantie van Canakinumab te evalueren in 'IVIG-resistente' patiënten (cohort 1) en 'IVIG-naieve' patiënten (cohort 2) met de ziekte van Kawasaki2. om de…
Om de diagnostische nauwkeurigheid van PSMA-PET / CT en FACBC-PET / CT te evalueren bij de detectie van lymfekliermetastasen bij de initiële stagering van tussen- tot hoogrisico-PCa.
Primair: • Beoordeling van het Major Pathological Response (MPR) percentage (<= 10% overgebleven levensvatbare tumorcellen) in het gereseceerde weefsel ten tijde van de operatie bij alle proefpersonen die gerandomiseerd zijn met canakinumab…
Primair: Beoordeling van veiligheid en verdraagbaarheid van elke behandelharm die onderzocht wordt en het vaststellen van de aanbevolen dosis en behandelingsschema*s voor toekomstige studies Secundair: * Het vaststellen van het farmacokinetisch…
Primair:Evalueren of het aantal met canakinumab 4 mg/kg behandelde patiënten in klinische remissie (+/- NSAID alleen als co-medicatie) dat in staat is op een lagere dosis canakinumab (2 mg/kg om de 4 weken) of bij een verlengd canakinumab…
Het evalueren van de werking van elke combinatie arm, gemeten aan de hand van bevestigde objective response rate (ORR)