Zoeken naar een onderzoek

Multi-center, open-label, vervolgstudie ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van regimes met orale Tolvaptan-tabletten bij proefpersonen met autosomaal-dominante polycysteuze nierziekte (ADPKD)

Deze vervolgstudie is bedoeld om de mogelijke voordelen en veiligheid op de lange termijn vast te stellen van tolvaptan. Tijdens deze studie krijgen alle deelnemers tolvaptan.PRIMAIR DOEL is aantonen of tolvaptan de ADPKD-progressie wijzigt gemeten…

Een Europese studie van Altis® met een sub-urethrale-tape voor vrouwen met stress incontinentie
Een prospectieve, post-market, eenarmige, multicenter vergelijking van baseline gegevens met de 12 en 36 maanden gegevens van 136 patiënten met stress-urine-incontinentie

Primaire doel: De genezing bij 12 maandenSecundaire doelen:1. Hoest Stress Test (HST): objectief eindpunt2. Vraag 3 van de UDI-6 vragenlijst: subjectief eindpunt3. Primaire eindpunt bij 6 weken, 6 maanden, 24maanden en 36 maanden4. Vermindering van…

Effect van drie verschillende B-cel remmers: rituximab, alemtuzumab en bortezomib op de kinetiek van anti-A en/of anti-B titers

Het doel van dit onderzoek is om uit te zoeken welke B-cel remmer de grootste daling in anti-A/B antistoffen geeft en op welk moment dit optimaal is met als doel het beste middel voor desensitisatie te kiezen voor patiënten die een ABO-incompatibele…

Een open-label, niet-gerandomiseerd, multicenter, vergelijkend fase-I-onderzoek naar de farmacokinetiek, veiligheid en verdraagbaarheid van olaparib na een enkelvoudige orale dosis van 300 mg bij patiënten met gevorderde solide tumoren en een normale of verminderde nierfunctie.

- De primaire doelstelling van dit onderzoek is de farmacokinetiek te bestuderen van olaparib na een enkelvoudige orale dosis van 300 mg aan patiënten met gevorderde solide tumoren en een lichte of matige nierfunctiestoornis in vergelijking met…

Melatonine Farmacokinetiek in Dialyse Patiënten

Primair doel/vraagstelling: Is er sprake van stapeling van melatonine na gebruik van tenminste 12 weken exogeen melatonine in dialysepatiënten?Secundaire doelen: Indien er sprake is van stapeling van melatonine hoe snel neemt deze stapeling dan af…

SoFT - Effect van Sevelamer op FGF23 Trial - Een klinische trial die het kwantitatieve effect van fosfaatbindende therapie op FGF 23 bepaald.

De mogelijkheid om en effectieve, voorspelbare en persisterende FGF23 verlaging te bewerkstelligen bij CKD stadium I-IV middels een stapsgewijze behandeling waarbij de fosfaatopname wordt beperkt.

Een fase 3-open-labelonderzoek naar de veiligheid van een regime met één tablet elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide bij hiv-1-positieve patiënten met milde tot matige nierfunctiestoornis.

Het primaire doel van dit onderzoek is:* Evalueren van het effect van een regime met één tablet (STR, single-tablet regimen) elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir-alafenamide (E/C/F/TAF) op renale parameters in week 24De secundaire…

Een onderzoek naar de opname, transport, omzetting en uitscheiding (ADME) en absolute biologische beschikbaarheid van KHK7580, een nieuw middel voor de behandeling van te hoge productie van bijschildklierhormoon bij chronische nierziektes

Het doel van Deel 1 van het onderzoek is na te gaan hoe snel en in hoeverre KHK7580 in het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd, omgezet en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). De onderzoeksmedicatie is gemerkt met koolstof-14 (14C…

Urodynamisch effect op het emboliseren van de prostaat in verband met plasklachten door benigne prostaathyperplasie

Primaire doelstelling: - Om de urodynamic effecten van PAE op de blaasweerstand (BOR) te bepalen, Qmax, blaas contractiliteit, en de residu na mictie (PVR). Secundaire doelstelling (en): - IPSS / Kwaliteit van Leven scores. - Prostaat Volume. -…

Een eenarmige farmacokinetische/farmacodynamische studie van sunitinib en pazopanib in patienten met gemetastaseerd niercelcarcinoom

Het primaire doel van het onderzoek is het ontwikkelen van een farmacokinetisch/farmacodynamisch (PK/PD) model voor sunitinib en pazopanib bij patienten met gemetastaseerd niercelcarcinoom, om hiermee het mogelijke gebruik van biomarkers te testen…

Een multicentrische vervolgstudie met één groep ter beschrijving van de doeltreffendheid en veiligheid op de lange termijn van AMG 416 bij de behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie bij hemodialysepatiënten met chronische nierziekte

Primair doel: het karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid op de lange termijn van AMG 416 bij de behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie bij hemodialysepatiënten met chronische nierziekteSecundaire doel: het karakteriseren van de…

Nierdenervatie als behandeling van hoge bloeddruk na niertransplantatie.

Primair: effectieviteit bepalen van renale denervatie van de natieve nieren voor de behandeling van therapieresistente hypertensie bij niertransplantatiepatienten Secundair: het effect van deze behandeling bepalen op: - nierinnervatie - systemische…

Farmacodynamische breekpunten voor werkzaamheid van en resistentie tegen ciprofloxacine bij kritisch zieke patiënten behandeld met continue venoveneuze hemodialyse: een prospectieve case series studie.

Nagaan of het beschreven doseerregime leidt tot bloedspiegels dit geassocieerd zijn met maximale werkzaamheid en minimale verspreiding van resistentie. Daartoe zullen we theoretische farmacodynamische breekpunten voor zowel werkzaamheid als…

Immunoadsorptie bij anti-glomerulaire basaal membraan glomerulonefritis, een pilot studie.

Vaststellen van de effectiviteit, bijwerkingen, logistieke haalbaarheid en kosten van immunoadsorptie voor het verwijderen van anti-GBM antistoffen bij patiënten met acuut nierfalen door anti-GBM glomerulonefritis.

CINCOR* onderzoek

Het doel van dit onderzoek is om de veiligheid en werking van het CINCOR*-systeem te bevestigen voor patiënten die het risico lopen contrastnefropathie te ontwikkelen en die een percutane coronaire procedure ondergaan. Daarnaast zullen de gegevens…

Een open label onderzoek ter bepaling van de Farmacokinetiek van ASP7035 na een enkelvoudige dosering van [14C]-gemerkt ASP7035 in de vorm van een drankje aan gezonde mannelijke vrijwilliger

Primair:- Het evalueren van de farmakokinetiek, in het bijzonder de route en mate van metabolisme en excretie, van de onderzoeksmedicatie na een enkelvoudige orale dosis van 1 mg 14C-gemerkte onderzoeksmedicatie.Secundair:- Het identificeren en…

Een Open-Label, Mulricenter Klinisch Onderzoek naar Eculizumab in Pediatrische Patiënten met Atypisch Hemolytisch Uremisch Syndroom

Beoordeling van de doeltreffendheid en veiligheid van eculizumab bij pediatrische patiënten met aHUS ter controle van TMA, gekenmerkt door trombocytopenie, hemolyse en nierstoornissen.

Een Open-Label, Multicenter Klinisch Onderzoek naar Eculizumab bij Volwassen Patiënten met Atypisch Hemolytisch Uremisch Syndroom

Beoordeling van de doeltreffendheid van eculizumab bij volwassen patiënten met aHUS voor de controle van TMA zoals gekenmerkt door trombocytopenie, hemolyse en nierstoornissen.

Een Fase I dosisescalatie onderzoek met intravesicaal TMX-101 bij patiënten met niet-spierinvasieve blaaskanker

De primair onderzoeksdoelen zijn de volgende:- Het vaststellen van het veiligheidsprofiel en het bepalen van ofwel de optimale biologische dosis (OBD) ofwel de maximaal verdraagbare dosis (MTD), die van beide het eerst wordt bereikt, van…

Denervatie van de nieren bij patiënten met hypertensie die niet onder controle is, SIMPLICITY Flex

Het doel van dit onderzoek is om te bestuderen de veiligheid van deze behandeling en het effect van denervatie gedurende 3 jaar follow up.