Zoeken naar een onderzoek

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbel gemaskeerd onderzoek in meerdere centra waarbij de werkzaamheid en veiligheid van Emixustat hydrochloride wordt vergeleken met placebo, voor de behandeling van atrofische maculadegeneratie secundair aan de ziekte van Stargardt

Om te bepalen of emixustat hydrochloride (emixustat) het percentage progressie vermindert van maculaire atrofie (MA) vergeleken met placebo bij proefpersonen met de ziekte van Stargardt (STGD).1. Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid…

Werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van tofacitinib voor de behandeling van systemische juveniele idiopathische artritis (sJIA) met actieve systemische kenmerken bij kinderen en jongvolwassen proefpersonen

Primair:• Beoordeling van de aanhoudende werkzaamheid van tofacitinib vergeleken met placebo bij patiënten met SJIA, zoals gemeten door tijd tot SJIA-opflakkering in de dubbelblinde gerandomiseerde terugtrekkingsfase.Secundair:• Beoordeling van de…

Effectiviteit van methylfenidaat bij kinderen en volwassenen met het Smith Magenis syndroom en aandachtstekort-hyperactiviteitstoornis: een N-of-1 serie

Het doel van de studie is om de effectiviteit van methylfenidaat op ADHD-symptomen bij het Smith Magenis syndroom aan te tonen. Daarnaast zullen deze trials informatie leveren om op individueel niveau behandelbeslissingen te kunnen nemen. De heftige…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van nemolizumab (CD14152) bij proefpersonen met milde tot ernstige atopische dermatitis

Primair doel: het primaire doel is de beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van nemolizumab (CD14152) na een behandelperiode van 16 weken bij volwassen en adolescente patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis (AD) die niet…

Effectiviteit en veiligheid van orale semaglutide versus placebo beide in combinatie met metformine en/of basale insuline bij kinderen en adolescenten met type 2 diabetes

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506923-27-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. PrimairOm de superioriteit van orale semaglutide te bevestigen bij de maximaal getolereerde dosis * (3 mg, 7 mg of 14 mg) versus…

Gerandomiseerd multicenter onderzoek in twee delen; jaar 1: dubbelblind inclisiran vergeleken met placebo gevolgd door jaar 2: open-label inclisiran naar de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van inclisiran bij jongeren van 12 tot 18 jaar met homozygote familiaire hypercholesterolemie en een verhoogd LDL-cholesterol (ORION-13)

Studie CKJX839C12302 (ORION-13) is een fase III studie om de veiligheid, verdraagzaamheid en effectiviteit te onderzoeken van inclisiran bij adolescenten (12 tot 18 jaar) met HoFH en LDL-C >130 mg/dL (3.4 mmol/L). Het gebruik van inclisiran…

Gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd twee wegs-gekruist onderzoek naar de acute en chronische effecten van clonazepam op cognitieve testen en patiënten gerapporteerde maten in patiënten met ARID1B-gerelateerde verstandelijke beperking.

* De hypothese testen dat toediening van clonazepam een acuut gunstig effect heeft in vergelijking met placebo op body sway, adaptive tracking, smooth eye pursuit, tapping frequentie en de animal fluency test.* De hypothese testen dat herhaalde…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, multicentrisch fase 3-onderzoek om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van de behandeling met brodalumab te evalueren in vergelijking met placebo (blind) en ustekinumab ('open label') bij adolescente proefpersonen (12-17 jaar oud) met matige tot ernstige plaque psoriasis

De werkzaamheid van subcutane toediening van brodalumab bepalen in vergelijking met placebo bij de behandeling van adolescenten met matige tot ernstige plaque psoriasis.

Ademspiertraining bij patienten met SMA.

Het doel is om de haalbaarheid en effectiviteit te onderzoeken van ademhalingsspiertraining bij patienten met SMA met zwakte van de ademhalingsspieren.

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek met parallelle groepen naar de veiligheid en werkzaamheid van linaclotide bij orale toediening aan kinderen van 6 t/m 17 jaar met functionele obstipatie

Het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van 12 weken linaclotide-therapie in vergelijking met placebo bij pediatrische deelnemers in de leeftijd van 6 t/m 17 jaar die voldoen aan gemodificeerde Rome III-criteria voor kinderen / adolescenten…

Pediatrische mogelijkheden voor het verlichten van migraine: Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar lasmiditan voor de acute behandeling van migraine: PIONEER PEDS1

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506253-38-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling- De hypothese testen dat een hoge dosis lasmiditan superieur is aan een placebo bij de acute behandeling…

Gerandomiseerd multicenter onderzoek in twee delen jaar 1: dubbelblind inclisiran vergeleken met placebo gevolgd door jaar 2: open-label inclisiran naar de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van inclisiran bij jongeren van 12 tot 18 jaar met heterozygote familiaire hypercholesterolemie en een verhoogd LDL-cholesterol (ORION-16)

Studie CKJX839C12301 (ORION-16) is een fase III studie om de veiligheid, verdraagzaamheid en effectiviteit te onderzoeken van inclisiran bij adolescenten (12 tot 18 jaar) met HeFH en LDL-C >130 mg/dL (3.4 mmol/L). Het gebruik van inclisiran (…

EEN FASE 3, GERANDOMISEERD, DUBBEL-BLIND, PLACEBOGECONTROLEERD ONDERZOEK TER
EVALUATIE VAN DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN EEN PREFUSIE F SUBUNIT-VACCIN VOOR RESPIRATOIR
SYNCYTIEEL VIRUS (RSV) BIJ BABY'S VAN VROUWEN GEVACCINEERD TIJDENS DE ZWANGERSCHAP
Korte titel: Een fase 3 onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van RSVpreF bij baby*s van vrouwen gevaccineerd tijdens de zwangerschap.

beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en immunogeniciteit van bivalent RSVpreF of placebo (1:1 randomisatie) bij baby*s van gezonde vrouwen gevaccineerd tijdens de zwangerschap, evenals de veiligheid en immunogeniciteit van de zwangere vrouwen…

Een dubbelblind, vehiculumgecontroleerd, gerandomiseerd stoppen met studie medicatie- en verlengingsonderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van Ruxolitinib-crème op lange termijn te beoordelen bij patiënten met vitiligo

Primaire doelstelling:* Het evalueren van de duur van de klinische respons van ruxolitinib-crème bij deelnemers met vitiligo. Belangrijkste secundaire doelstelling:* Het evalueren van de duur van de klinische respons van ruxolitinib-crème bij…

Een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, onderzoek met parallelle armen naar de werkzaamheid en veiligheid van subcutane toediening van CSL312 (garadacimab) bij de profylactische behandeling van hereditair angio-oedeem

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van SC toediening van CSL312 als profylaxe ter preventie van HAE-aanvallen bij proefpersonen met HAE.De secundaire doelstellingen van het onderzoek zijn:1.…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van odevixibat (A4250) bij patiënten met het syndroom van Alagille (ASSERT)

Primaire doelstelling:Aantonen van de werkzaamheid van herhaalde dagelijkse doses van 120 µg/kg/dag odevixibat bij het verlichten van pruritus bij patiënten met ALGS.Secundaire doelstellingen:Bepalen van de impact van odevixibat op de…

Een fase 3, dubbelblind, gerandomiseerd, vehiculumgecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van ruxolitinib-crème gevolgd door een verlengingsperiode bij deelnemers met vitiligo

Primair:- Het evalueren van de werkzaamheid van ruxolitinib-crème in deelnemers met vitiligo.Secundaire:- Het verder beoordelen van de werkzaamheid van ruxolitinib-crème.- Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van ruxolitinib-crème.-…

Effectiviteit van bloedstroombeperkingstraining na bot-knieschijf pees-bot voorste kruisbandreconstructie: een gerandomiseerde placebo-gecontroleerde studie

Doel van het onderzoek is het evalueren van het effect van bloedstroombeperkingstraining met externe belasting van 30% van maximale herhaling van de patiënt op quadriceps- en hamstringkracht 8-, 14-, 26-, 39- en 52-weken na een bot-knieschijf pees-…

Verminderen de effecten van methylfenidaat na langdurig gebruik? Een dubbelblind, placebo-gecontroleerde cross-over onderzoek naar de effecten van methylfenidaat op cognitief functioneren en gedrag in de klas en thuis bij kinderen vooraf aan de start van de behandeling met methylfenidaat en na 9 maanden behandeling in de klinische praktijk

Het hoofddoel van het onderzoek is het vergelijken van de acute effecten van methylfenidaat op gedragsmatig- en cognitief functioneren bij 6 tot 12 jaar oude methylfenidaat-naive kinderen en na 9 maanden behandeling zoals in de klinische praktijk.…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek met parallelle groepen in meerdere centra met sequentiële dosistitratie, ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van mirabegron bij pediatrische proefpersonen van 5 tot < 18 jaar oud met overactieve blaas

DoelstellingenPrimaire* De werkzaamheid van mirabegron bij kinderen evalueren (5 tot&lt; 18 years of age) with OABSecundaire* De werkzaamheid van mirabegron bij kinderen evalueren (5 tot&lt; 18 years of age) with OAB* De veiligheid en…