Zoeken naar een onderzoek

Een fase III, gerandomiseerde, in parallelle groepen uitgevoerde, dubbelblinde, dubbeldummy, met actieve comparator gecontroleerde, multicentrische studie om de effectiviteit en veiligheid te evalueren van PGL4001 (ulipristal) versus GnRH-agonist (leuprorelin 3.75 mg) als preoperatieve behandeling voor symptomatische uterusmyomen

Werkzaamheidsdoelstellingen:- Primaire doelstelling: de niet-inferieure werkzaamheid aantonen van PGL4001 t.o.v. de GnRH-agonist om vóór chirurgie hevige uteriene bloedingen door uterusmyomen te verminderen.- Secundaire doelstellingen: aantonen van…

GRACE workpackage 10: Antibiotica studie 1

Het doel is te begrijpen welke patiënten daadwerkelijk een voordeel hebben van behandeling met een antibioticum.

Een Fase 1b/2 studie ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van AMG 102 in combinatie met mitoxantron en prednison bij patiënten met eerder behandelde castratieresistente prostaatkanker

Het doel van de studie (fase 2) is de effectiviteit van AMG 102, in combinatie met Mitoxantron en Prednison, te onderzoeken bij patienten met al eerder behandelde castraat resistente prostaat kanker.

Klinische en immunologische effecten van Imiquimod en HPV-vaccinatie in vergelijking met Imiquimod alleen bij vrouwelijke patiënten met Usual type VIN: onderzoek naar het werkingsmechanisme.

Hoofddoelen: (1) Evaluatie van de effectiviteit van vaccinatie tegen HPV 16, 18, 6 and 11 gevolgd door lokale applicatie met imiquimod 5% crème, vergeleken met imiquimodbehandeling alleen, in usual type VIN, (2) evaluatie van de systemische en…

Een gerandomiseerde, dubbel-blind fase 3 studie met gemcitabine en AG-013736 versus gemcitabine en placebo voor eerste lijns behandeling van patiënten met locaal uitgebreide, inoperabele of uitgezaaide pancreaskanker

Primaire doelstelling: Het overlevingscijfer (OS) van patiënten die gemcitabine plus AG 013736 krijgen vergelijken met dat van patiënten die gemcitabine plus placebo krijgen. Secundaire doelstellingen: 1. De progressievrije overleving (progression…

Prospectief, gerandomiseerd farmacologisch interventieonderzoek: evaluatie van de cardiotoxiciteit na een preventieve farmacologische interventie met een angiotensine II-receptor-(AT1-)antagonist versus geen preventieve farmacologische interventie bij trastuzumab behandeling van patiënten met een primair mammacarcinoom

Primair onderzoeksdoel:Onderzoeken of de inzet van candesartan cardiotoxiciteit kan voorkomen bij trastuzumab behandeling, gedefinieerd als een daling van de linker ventrikel ejectiefractie (LVEF) met meer dan 15% of minder dan 15% maar beneden een…

Een fase 3-, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd multicenteronderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van IPI-504 bij patiënten met gemetastaseerde en/of inoperabele gastro-intestinale stromale tumoren, nadat behandeling met ten minste imatinib en sunitinib heeft gefaald

De primaire doelstelling van dit onderzoek is om de progressievrije overleving (progression free survival, PFS) na toediening van IPI-504 te vergelijken met de PFS na toediening van placebo bij patiënten met gemetastaseerde en/of inoperabele gastro-…

Een prospectief, gerandomiseerd, placebo gecontrolleerd onderzoek (dubbel blind) naar de potentiele rol van vitamine D behandeling bij borstkanker patienten.

Onderzoeken wat de impact is van hoge dosis Vitamine D op tumor histologie bij borstkankerpatiënten.

Zelfgerapporteerde griepachtige verschijnselen onder ouderen

Primair onderzoeksdoel: • Bepalen van de effectiviteit van 13vPnC in de preventie van een eerste episode van zelfgerapporteerde ILI.Secundaire onderzoeksdoelen: • Bepalen van de effectiviteit van 13vPnC in de preventie van een eerste episode van…

Een fase II, gerandomiseerd, placebo gecontroleerd onderzoek naar de effectiviteit van de combinatie gemcitabine, erlotinib en metformine bij patiënten met een lokaal gevorderd of uitgezaaide alvleesklierkanker

In deze studie willen wij de activiteit en de veiligheid evalueren van de gelijktijdige onderbreking van de MAPK pathway en de PI3K pathway door de EGFR tyrosine kinase remmer erlotinib te combineren met metformine en gemcitabine bij patiënten met…

Een Fase II/III-onderzoek met MK-0646 in combinatie met cetuximab en irinotecan voor
patiënten met metastatisch colorectaal carcinoom

De verkregen interimgegevens worden op drie vooraf vastgestelde intervallen tijdens het geblindeerde deel van het onderzoek geanalyseerd. Deze gegevens worden beoordeeld door een onafhankelijke externe Data Safety Monitoring Board (DSMB) om te…

Paralel, single-dose, gerandomiseerd bioequivalentie-onderzoek, vergelijkende trastuzumab (Synthon BV, The Netherlands) met Herceptin® (Hoffmann-La Roche, Switzerland) in gezonde, mannelijke vrijwilligers, na een placebogecontroleerde dosisescalatieperiode

PRIMAIRDosisescalatie:Het vaststellen van een veilige toediening van trastuzumab (Synthon BV, NL) in gezonde vrijwilligers bij verschillende doses tot 6 mg/kg.Bioequivalentie:Aantonen van bioequivalentie tussen trastuzumab (Synthon BV, NL) en…

Een internationaal, gerandomiseerd, dubbelblind, fase 3-, werkzaamheidsonderzoek waarbij het gebruik van XL184 wordt vergeleken met dat van placebo bij proefpersonen met niet-reseceerbaar, lokaal vergevorderd of gemetastaseerd medullair schildkliercarcinoom

Evaluatie van progressie vrije overleving (PFS) bij een behandeling met XL184 in vergelijking met een placebo bij patiënten met een niet-resecteerbare, lokaal gevorderde of gemetastaseerde medullair schildkliercarcinoom (medullary thyroid cancer,…

Dipeptide Alanyl Glutamine en postoperatieve insuline resistentie in colon carcinoom patienten

Het onderzoek probeert aan te tonen dat glutamine toediening, parenteraal of enteraal, aan patiënten met een coloncarcinoom de postoperatieve insuline resistentie kan voorkomen.

Effecten van immunostimulatie met GM-CSF of IFN-γ op immuunparalyse na humane endotoxinemie.
Een parallel gerandomiseerde dubbelblinde placebo-gecontroleerde studie.

Primaire doelstelling: Het primaire doel van de studie is om de effecten van GM-CSF/IFN-γ vast te stellen op de in vivo immuunparalyse veroorzaakt door humane endotoxinemie. Dit zal worden bepaald door het meten van plasmaspiegels van diverse pro-en…

OASIS: Een fase 2/3-, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar de veiligheid en doeltreffendheid van talactoferrine alfa bij patiënten met ernstige sepsis

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het bepalen van het effect van orale talactoferrine alfa op mortaliteit wegens alle oorzaken binnen 28 dagen (672 uur na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel) bij patiënten met ernstige sepsis.…

De invloed van additionele regionale infiltratie anesthesie met ropivacaine op postoperatieve pijn, misselijkheid en braken bij patienten die mammachirurgie ondergaan onder algehele anesthesie.

Aantonen dat regionale infiltratie anesthesie met ropivacaine 0,75% toegevoegd aan algehele anesthesie minder postoperatieve pijn, misselijkheid en braken geeft dan algehele anesthesie alleen.

Een Gerandomiseerd, Dubbelblind, Placebo gecontroleerd Fase 1 Onderzoek met Opeenvolgende Oplopende Enkelvoudige Doseringen om de Veiligheid, Farmacokinetiek, Farmacodynamiek en het Effect van Voedsel op de Farmacokinetiek van CAL-120 te Onderzoeken in Gezonde Mannelijke Vrijwilligers

Primair:Om de veiligheid en verdraagbaarheid van een enkelvoudige toediening van het onderzoeksmiddel te onderzoeken in gezonde mannelijke vrijwilligersOm de farmacokinetische parameters te onderzoeken na toediening van enkelvoudige doseringen van…

Een gerandomiseerde, dubbel blind placebo en actief-gecontroleerde studie van de farmacokinetie, farmacodynamiek en veiligheid van enkele, stijgende doses van HM10660A (LAPS-Interferon Alfa-2B) in gezonde mannelijke vrijwilligers

Het doel van het onderzoek is na te gaan hoe veilig de onderzoeksmedicatie is en hoe goed de onderzoeksmedicatie wordt verdragen. Ook zal worden onderzocht hoe snel en in welke mate de onderzoeksmedicatie in het lichaam wordt opgenomen en…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase III-studie van eerstelijns onderhoudsbehandeling met Tarceva versus Tarceva op het moment van ziekteprogressie bij patiënten met voortgeschreden niet-kleincellig longcarcinoom (non-small cell lung cancer - NSCLC) bij wie geen progressie is opgetreden na 4 kuren van op platina gebaseerde chemotherapie.

Het belangrijkste doel van deze studie is het vergelijken van de algehele overleving (overall survival - OS) van eerstelijns onderhoudsbehandeling met erlotinib versus erlotinib toegediend op het moment van ziekteprogressie bij patiënten met…