21 resultaten
Ons primaire doel is om de effectiviteit en kosten-effectiviteit te evalueren van twee afbouwstrategieën: DMARDs afbouwen en anti-TNF afbouwen bij RA patiënten met DMARDs&anti-TNF(etanercept, adalimumab, certolizumab or golimumab)…
Aantonen dat de combinatie therapie golimumab + methotrexaat effectief en veilig is tov methotrexaat alleen in DMARD-naive patienten en dat initiele behandeling met deze combinatie therapie een lage ziekteactiviteit behoudt na het staken van…
De primaire doelstelling is de evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van behandeling met ustekinumab of golimumab bij proefpersonen met chronische sarcoïdose met aantasting van de longen ondanks een lopende therapie. De hoofddoelstellingen…
hoofddoelstelling- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van een enkelvoudige dosis van cRGD - ZW800-1 bij gezonde vrijwilligers bepalen .secundaire doelstellingen- De farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis van cRGD - ZW800-1 bepaald door meting…
Primaire doelstelling:* Het beoordelen van het effect van EDP-305 op de waarden van alkalische fosfatase (ALP)Secundaire doelstelling:* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van EDP-305* Het beoordelen van het effect van EDP-305 op de…
* Om de veiligheid en verdraagbaarheid van CyPep-1 te beoordelen bij toepassing op een gezonde huid gedurende maximaal één week.* Om de veiligheid en verdraagbaarheid van CyPep-1 te evalueren bij toepassing op huidwratten gedurende maximaal vier…
Met vroege intensieve behandeling, waaronder gebruik van een TNF-remmer, remissie induceren en in deze patientengroep de effectiviteit te vergelijken van het afbouwen en stoppen van eerst methotrexaat (MTX) en vervolgens golimumab (GOL), OF het…
N.v.t.
Hoofddoel- De veiligheid en verdraagbaarheid van een enkele dosis ZW800-1 bij gezonde vrijwilligers bepalen.Secundaire Doelstellingen- De farmacokinetiek van een enkele dosis ZW800-1 bepalen door het meten van de fluorescentie van bloed en urine.-…
Primair- Evaluatie van de veiligheid en tolerabiliteit van LRX712 na een intra-articulaire injectie in de knie van artrosepatienten.Secundair:- Evaluatie van de farmacokinetiek van LRX712 en het metaboliet MAE344 in het plasmaExploratief:- Evaluatie…
Deel 1HoofddoelOm de lokale en systemische veiligheid en verdraagbaarheid van INM-755-crème te evalueren na herhaalde eenmaal daagse dagelijkse plaatselijke toepassingen gedurende 14 dagen op een gezonde huid van gezonde vrijwilligersSecundaire…
1. Het dosering/concentratie-effect relatie van apraglutide beter begrijpen. 2. De duur van het effect (apraglutide kinetiek in relatie tot citrulline-kinetiek) beter begrijpen.
Hoofddoel• Om de lokale veiligheid en verdraagbaarheid van INM-755-crème te evalueren na herhaalde eenmaal daagse topische toepassingen gedurende 14 opeenvolgende dagen op de gewonde huid van gezonde vrijwilligers.Secundaire doelstellingen• Om de…
Primaire doelenOm de veiligheid en verdraagbaarheid van AP30663 bij gezonde mannen te evalueren bij doses tot 12 mg / kgVerkennende doelstellingHet effect van AP30663 op elektrocardiografische parameters evalueren.
Het doel van deze studie is om remdesivir (RDV) te bieden aan deelnemers met matige COVID-19. Het primaire doel van deze studie is als volgt: - het evalueren van de werkzaamheid van 2 remdesivir (RDV) regimens vergeleken met standaardzorg (SOC), met…
* Om het effect van EDP1815 op het systemische immuunsysteem te evalueren.* Om de veiligheid en verdraagbaarheid van EDP1815 in meerdere formuleringen te evalueren.
Primair:- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van NT-0167 bij gezonde vrijwilligers te evaluerenSecundair:- Om het farmacokinetisch (PK) profiel van NT-0167 te evalueren bij gezonde vrijwilligers na toediening van enkele stijgende (SAD) en…
PrimairHet primaire doel van deze studie is het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van BEN2293, toegediend als meerdere lokale doses om het lichaamsoppervlak (BSA) te vergroten, bij patiënten met milde tot matige AD.…
Primair• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige oplopende IV-doses van ANX105 bij normale gezonde deelnemers te evaluerenSecundair• Om de enkelvoudige dosis PD van ANX105 te karakteriseren• Om de enkelvoudige dosis PK van ANX105 te…
Deel A (gezonde vrijwilligers):Primair:- Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere doses NX210c.Secundair- Evalueren van het farmacokinetische (PK) profiel van NX210c in plasma na meerdere doses. - Evalueren van de blootstelling…