27 resultaten
Primair: Behandeleffect van BKM120 in combinatie met paclitaxel versus paclitaxel op progressievrije overleving (voor beide groepen, nl. met PI3K activatie en onafhankelijk van PI3K activatie).Secundair: Overall survival, overall response rate,…
De globale doelen van dit onderzoek zijn het vaststellen van klinische werkzaamheid en de veiligheid van onderhuids toegediende injecties met drie verschillende doses BI 655066 bij volwassenen met de ziekte van Bechterew. We zullen de…
Primair: Effect van BKM120 plus fulvestrant op de PFS in vergelijking met fulvestrant plus een placebo bij postmenopauzale vrouwen met hormoongevoelige HER2-negatieve gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, die progressief werd tijdens of na…
De belangrijkste doelen zijn het beoordelen van de effectiviteit van verschillende doses BI655066, en het in kaart brengen van de farmacokinetiek (hieruit blijkt hoe het lichaam het onderzoeksgeneesmiddel opneemt, afbreekt en verwijdert) en de…
Dit onderzoek bestaat uit twee delen. De belangrijkste doelen van deel 2 van dit onderzoek zijn het beoordelen van de veiligheid en de effectiviteit van verschillende doses BI 655064, en het in kaart brengen van de farmacokinetiek (de hoeveelheid…
Primair doel:Vaststellen van het preventieve effect van profylactisch dagelijkse LMWH-injecties bovenop standaard intensieve antenatale zorg vergeleken met standaard intensieve antenatale zorg alleen op herhaling van preeclampsie en FGR. Secundaire…
Het onderzoeken van de effectiviteit, veiligheid en tolerabiliteit van BI 10773 (25 mg per dag) vergeleken met glimepiride (1-4 mg per dag), toegediend gedurende 104 weken, met een verlenging van 104 weken, aan patiënten met diabetes mellitus type 2…
Het doel van het onderzoek is de bepaling van de effectiviteit van de toevoeging van SYR-322 (25 mg) bij patienten die onvoldoende gereguleerd worden met pioglitazon HCl (30 mg) plus metformine (*1500 mg of maximale getolereerde dosis).
aantonen dat apixaban 2,5 mg tweemaal daags oraal ingenomen beter is dan enoxaparine 40 mg 1 maal daags subcutaan (SC) toegediend voor reductie in het samengestelde eindpunt van het aantal gevallen vastgestelde asymptomatische en symptomatische DVT…
Vaststelling van de effectiviteit en veiligheid van rivaroxaban t.a.v. VTE profylaxe. Vergelijking van profylactisch 1. regime met rivaroxaban 10 mg tablet eenmaal daags gedurende 35 ± 4 dagen versus 2. regime met enoxaparine s.c. eenmaal daags 40…
Aantonen dat orale toediening van apixaban 2,5 mg 2 maal daags gedurende 30 dagen de incidentie van VTE en aan VTE gerelateerde sterfgevallen vermindert in vergelijking met subcutane toendiening van enoxaparine 40 mg daags gedurende een aanbevolen…
Evalueren of rivaroxaban ten minste zo effectief is als de standaard behandeling (enoxaparine/VKA) ter voorkoming van recidief acute VTE a.bij de behandeling van patienten met acute symtomatische diep veneuze trombose in het been (zonder acute long…
Het doel van dit onderzoek is om de veiligheid, effectiviteit, verdraagzaamheid en pharmacokinetiek van Empagliflozine bij Diabetes Mellitus Type I patiënten te onderzoeken. In dit onderzoek wordt Empagliflozine vergeleken met een placebo.
De werkzaamheid en veiligheid van risankizumab evalueren in vergelijking met placebo bij patiënten met ernstig, aanhoudend astma gedurende een behandelperiode van 24 weken.
Primaire DoelHet primary doel van deze studie is het onderzoeken of Empagliflozine 10 mg/dag dyspnoe verbetert, diuretische response verbetert, ziekenhuisopname verkort en NTproBNP levels verlaagd vergeleken met placebo tijdens opname voor acuut…
Het doel van dit onderzoek is om de veiligheid, effectiviteit, verdraagzaamheid en pharmacokinetiek van Empagliflozine bij Diabetes Mellitus Type I patiënten te onderzoeken. In dit onderzoek wordt Empagliflozine vergeleken met een placebo.
Primair: Effect van BKM120 plus fulvestrant op de PFS in vergelijking met fulvestrant plus een placebo bij postmenopauzale vrouwen met hormoongevoelige HER2-negatieve gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, die progressief werd tijdens of na…
Het doel van dit onderzoek is uitzoeken van klinische effectiviteit en veiligheid bij gebruik van onderzoeksmedicatie BI 655066 in vergelijking met een placebo ( een placebo is een middel zonder werkzame stof, een *nepmiddel*) in volwassenen met…
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om uit 3 doseringen van LIK066 de meest werkzame dosering te kiezen die bij patiënten met diabetes type 2 en hartfalen de meest werkzame is. Tevens worden de veiligheid en verdraagbaarheid van LIK066…
Zie protocol sectie 2.1 & 2.2Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken hoe veilig en werkzaam het nieuwe onderzoeksmiddel BI 655130 is in colitis ulcerosa als deze bovenop de behandeling van TNF blokker gegeven wordt.Dit onderzoek zal…