6 resultaten
Het evalueren van klinisch relevante bloeding (d.w.z. ernstige of klinisch relevante niet-ernstige bloeding) die optreedt tijdens de behandeling of binnen 3 dagen na het onderbreken of stopzetten van het gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel.Het…
Werkzaamheidsdoelstellingen:- Primaire doelstelling: de niet-inferieure werkzaamheid aantonen van PGL4001 t.o.v. de GnRH-agonist om vóór chirurgie hevige uteriene bloedingen door uterusmyomen te verminderen.- Secundaire doelstellingen: aantonen van…
Primaire doelstelling:• De werkzaamheid op lange termijn van tolvaptan evalueren bij ADPKD aan de hand van het percentage van niervolumewijziging (%) bij patiënten die met tolvaptan werden behandeld ten opzichte van diegenen die met placebo werden…
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om te beoordelen of voorbehandeling met ulipristal non-inferior is ten op zichte van GnRHa met betrekking tot per-operatief bloedverlies (primaire uitkomst maat), operatie duur, chirurgisch gemak, complicaties,…
Het primaire doel van deze studie is: de werkzaamheid van vilaprisan in vergelijking met placebo onderzoeken in proefpersonen met uterusmyomen. Secundaire doelen zijn: de werkzaamheid van vilaprisan te onderzoeken in vergelijking met ulipristal,…
Het vergelijken van de werkzaamheid van behandeling met tolvaptan wat betreft het verminderen van de verandering in de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van beginwaarde voor behandeling tot opvolging na behandeling, in vergelijking met…