8 resultaten
Primair: Aantonen dat tenminste een doseringschema van BYM338 de loopafstand tijdens de 6 minuten looptest van patiënten met sIBM verbetert in vergelijking met placebo na een jaar behandeling.Secundair: Effect op quadriceps spiersterkte, Sporadic…
De totale studie heeft primair als doel het aantonen van lange-termijn veiligheid en verdraagbaarheid van BYM338 i.v., waarbij gekeken wordt naar de vitale functies, ECG, lab en adverse events. Daarnaast heeft de eerste fase (behandelperiode 1) van…
Het primaire doel van deze studie is: de werkzaamheid van vilaprisan in vergelijking met placebo onderzoeken in proefpersonen met uterusmyomen. Secundaire doelen zijn: de werkzaamheid van vilaprisan te onderzoeken in vergelijking met ulipristal,…
Werkzaamheidsdoelstellingen:- Primaire doelstelling: de niet-inferieure werkzaamheid aantonen van PGL4001 t.o.v. de GnRH-agonist om vóór chirurgie hevige uteriene bloedingen door uterusmyomen te verminderen.- Secundaire doelstellingen: aantonen van…
Primair: Beoordeling van het effect van i.v. infusies van BYM338 op spiervolume van het dijbeen (via MRI) na 4, 8, 16 en 24 weken, in vergelijking met placebo bij patiënten met COPD en cachexie.Secundair: Effect op de 6-minute walk test, veiligheid…
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om te beoordelen of voorbehandeling met ulipristal non-inferior is ten op zichte van GnRHa met betrekking tot per-operatief bloedverlies (primaire uitkomst maat), operatie duur, chirurgisch gemak, complicaties,…
Beoordelen van de effecten van AMT-101 in combinatie met adalimumab op ziekteactiviteit van colutis ulcerosa (CU) gemeten aan de hand van symptomen, endoscopie, histologie en biomarkers• Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van AMT-101…
Fase 2: • Het beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid, systemische blootstelling, en werkzaamheid van AMT-101 bij proefpersonen met chronische antibioticaresistente pouchitis• Om een AMT-101 dosis te selecteren voor fase 3Fase 3:Gelijktijdige…