27 resultaten
Primaire doelstelling: een toename detecteren van de progressievrije overleving (PFS*, zie hoofdstuk 7.3.6) na 1 jaar in elke arm van de studie (mFOLFOX6 + bevacizumab of panitumumab) vergeleken met de arm met alleen mFOLFOX6 als perioperatieve…
Primair:beschrijving van de 1-jaars overall survival na chemoradiatietherapie met of zonder panitumumab bij irresectabel slokdarmcarcinoom. De controle arm wordt gebruikt om te valideren of het historische cohort gebruikt voor vergelijking, gelijk…
Hoofddoel- De veiligheid en verdraagbaarheid van een enkele dosis ZW800-1 bij gezonde vrijwilligers bepalen.Secundaire Doelstellingen- De farmacokinetiek van een enkele dosis ZW800-1 bepalen door het meten van de fluorescentie van bloed en urine.-…
Primair:Vergelijking van de effectiviteit van 6 kuren neoadjuvant PTC plus pertuzumab voorafgegaan door 3 kuren FEC-T plus pertuzumab of 3 kuren PTC plus pertuzumab bij HER2 positieve borstkanker..Secumdair:1. Veiligheid.2. Identificatie van…
N.v.t.
Primair- Evaluatie van de veiligheid en tolerabiliteit van LRX712 na een intra-articulaire injectie in de knie van artrosepatienten.Secundair:- Evaluatie van de farmacokinetiek van LRX712 en het metaboliet MAE344 in het plasmaExploratief:- Evaluatie…
1. Het dosering/concentratie-effect relatie van apraglutide beter begrijpen. 2. De duur van het effect (apraglutide kinetiek in relatie tot citrulline-kinetiek) beter begrijpen.
Deel 1HoofddoelOm de lokale en systemische veiligheid en verdraagbaarheid van INM-755-crème te evalueren na herhaalde eenmaal daagse dagelijkse plaatselijke toepassingen gedurende 14 dagen op een gezonde huid van gezonde vrijwilligersSecundaire…
Primaire doelstelling:* Het beoordelen van het effect van EDP-305 op de waarden van alkalische fosfatase (ALP)Secundaire doelstelling:* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van EDP-305* Het beoordelen van het effect van EDP-305 op de…
* Om de veiligheid en verdraagbaarheid van CyPep-1 te beoordelen bij toepassing op een gezonde huid gedurende maximaal één week.* Om de veiligheid en verdraagbaarheid van CyPep-1 te evalueren bij toepassing op huidwratten gedurende maximaal vier…
De primaire doelstelling van dit onderzoek luidt als volgt:**Het evalueren van de werkzaamheid van OCR-002 voor de behandeling van een acute episode van hepatische encefalopathie bij cirrotische patiënten die in het ziekenhuis moeten worden…
hoofddoelstelling- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van een enkelvoudige dosis van cRGD - ZW800-1 bij gezonde vrijwilligers bepalen .secundaire doelstellingen- De farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis van cRGD - ZW800-1 bepaald door meting…
* Om het effect van EDP1815 op het systemische immuunsysteem te evalueren.* Om de veiligheid en verdraagbaarheid van EDP1815 in meerdere formuleringen te evalueren.
Primair:- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van NT-0167 bij gezonde vrijwilligers te evaluerenSecundair:- Om het farmacokinetisch (PK) profiel van NT-0167 te evalueren bij gezonde vrijwilligers na toediening van enkele stijgende (SAD) en…
Primaire uitkomstdoelen:-Evalueren of de uitkomst van patiënten met een resectabel laagrisico HB bij behandeling met 4 kuren chemotherapie niet slechter is dan bij behandeling met 6 kuren chemotherapie. (groep B1)-De uitkomst en toxiciteit evalueren…
Hoofddoel• Om de lokale veiligheid en verdraagbaarheid van INM-755-crème te evalueren na herhaalde eenmaal daagse topische toepassingen gedurende 14 opeenvolgende dagen op de gewonde huid van gezonde vrijwilligers.Secundaire doelstellingen• Om de…
PrimairHet primaire doel van deze studie is het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van BEN2293, toegediend als meerdere lokale doses om het lichaamsoppervlak (BSA) te vergroten, bij patiënten met milde tot matige AD.…
Primaire doelenOm de veiligheid en verdraagbaarheid van AP30663 bij gezonde mannen te evalueren bij doses tot 12 mg / kgVerkennende doelstellingHet effect van AP30663 op elektrocardiografische parameters evalueren.
Het doel van deze studie is om remdesivir (RDV) te bieden aan deelnemers met matige COVID-19. Het primaire doel van deze studie is als volgt: - het evalueren van de werkzaamheid van 2 remdesivir (RDV) regimens vergeleken met standaardzorg (SOC), met…
Deel A (gezonde vrijwilligers):Primair:- Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere doses NX210c.Secundair- Evalueren van het farmacokinetische (PK) profiel van NX210c in plasma na meerdere doses. - Evalueren van de blootstelling…