6 resultaten
Beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van tucatinib in combinatie met trastuzumab en pertuzumab als onderhoudsbehandeling bij proefpersonen met gevorderde HER2+ borstkanker die eerder zijn behandeld met een taxaan, trastuzumab en pertuzumab.
Primair:• Het vergelijken van progressievrije overleving (progression-free survival, PFS) zoals beoordeeld door de onafhankelijke beoordelingscommissie (Independent Review Committee, IRC) volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (…
Safety Run-in (SRI) deel:Bevestiging van de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van NIS793 of een of meer andere onderzoeksgeneesmiddel(en), in combinatie met SOC-antikankertherapie. In protocol amendment 1 is een arm met tislelizumab toegevoegd. In deze…
PrimairHet vergelijken van progressievrije overleving (PFS) tussen de behandelingsgroepen, beoordeeld door de onderzoeker aan de hand van de responsevaluatiecriteria voor vaste tumoren (RECIST) Belangrijkste secundairHet vergelijken van de totale…
Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van tucatinib in combinatie met trastuzumab en mFOLFOX6 in vergelijking met mFOLFOX6, toegediend met of zonder bevacizumab of cetuximab als eerstelijnsbehandeling (1L) bij volwassenen met HER2- positieve (…
Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van tucatinib in combinatie met trastuzumab en mFOLFOX6 in vergelijking met mFOLFOX6, toegediend met of zonder bevacizumab of cetuximab als eerstelijnsbehandeling (1L) bij volwassenen met HER2-positieve (…