22 resultaten
Aantonen van de verlaging van low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) door het toevoegen van alirocumab met een startdosis van 150 mg elke 4 weken aan een niet-statine lipidenverlagende behandeling of als monotherapie in vergelijking met placebo…
Vertaling van pagina 18 van het protocol (v1.0, 4-Nov-2013):De belangrijkste doelstellingen van
Vraagstelling:Resulteert het toevoegen van methylprednisolonacetaat (40 mg) aan een lokaal-anestheticum (10 cc lidocaine 2%) bij patiënten verdacht voor ACNES, frequenter tot een tijdelijke (of blijvende) significante pijnreductie (>50%) ten…
Primaire doelstelling:De primaire doelstelling is vaststellen of AMG 827 in vergelijking met placebo werkzaam is. Dit wordt gemeten aan de hand van de verandering in samengestelde scores op de Asthma Control Questionnaire (ACQ - vragenlijst…
Het doel van dit onderzoek is de veiligheid en werkzaamheid van A-002 te beoordelen als het wordt toegevoegd aan atorvastatine plus standaardzorg bij proefpersonen met een ACS. Met name deze studie onderzoekt het behandeleffect op morbiditeit en…
Bepaling van het effect van AMG 785, vergeleken met placebo, op de tijd die nodig is om een verse tibiaschachtfractuur te genezen door beoordeling op röntgenfoto's.
De primaire doelstelling van dit onderzoek is de werkzaamheid en veiligheid van Genz 112638 te beoordelen ten opzichte van Cerezyme na een behandeling van 52 weken bij met Cerezyme gestabiliseerde patiënten met de ziekte van Gaucher type 1. De…
Beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van AMG 827 bij proefpersonen die lijden aan een matig-ernstige tot ernstige vorm van de ziekte van Crohn.
Doelstellingen:De volgende doelstellingen zijn opgesteld om te verwijzen naar de effecten van SCH 530348 bij een orale toedieningswijze naast de standaardbehandeling van minimaal 1 jaar bij patiënten die bekend zijn met een atherosclerotische…
Doelstellingen:Primaire doelstelling:* Het vergelijken van totale overlevings (overall survival, OS) verdelingen van RP101 en gemcitabine met placebo en gemcitabine bij patiënten met niet-resecteerbaar, lokaal gevorderd of metastatisch…
Primaire doelstelling:Vaststellen wat de respons is op een 144 uur (6 dagen) durende continue intraveneuze infusie van SAGE-547 vergeleken met placebo, toegediend ter ondersteuning van de afbouw van alle derdelijnsgeneesmiddelen bij proefpersonen…
De verkregen interimgegevens worden op drie vooraf vastgestelde intervallen tijdens het geblindeerde deel van het onderzoek geanalyseerd. Deze gegevens worden beoordeeld door een onafhankelijke externe Data Safety Monitoring Board (DSMB) om te…
In het MOBILITY onderzoek wordt een nieuw geneesmiddel onderzocht. Dit middel, SAR153191, behoort tot een klasse medicijnen die *anti-interleukine 6R monoklonale antilichamen* (een soort eiwit) heten. Dit medicijn blokkeert een bepaalde interleukine…
Primair doel:* Het effect van de behandeling op de progressievrije overleving in patiënten die behandeld worden met AUY922 (1x week toegediend) versus patiënten die behandeld worden met docetaxel of irinotecan.Belangrijkste Secundair doel* Berekenen…
We onderzoeken of het middel eenmaal per week of per twee weken via spuitjes toegediend veilig en werkzaam is in vergelijking met placebo (een niet actief mengsel). Hiermee hopen we dat de terugval en symptomen van SA afnemen.
Het primaire doel van dit onderzoek is de werkzaamheid en veiligheid te bevestigen van Genz 112638 bij patiënten met de ziekte van Gaucher type 1 na 39 weken behandeling.Het secundaire doel van dit onderzoek is de werkzaamheid, veiligheid en…
Wij willen door middel van een dubbel-blinde, placebo-gecontroleerde, gerandomiseerde klinische studie de effectiviteit onderzoeken van HVI*s bij chronische midportion Achilles tendinopathie. Met deze studieopzet denken wij een goed advies te kunnen…
Primaire doelstelling: Het beoordelen van de werkzaamheid van AMG 714 in de behandeling van RCD-II bij volwassen patiënten Secundaire doelstelling: Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van AMG 714 wanneer het wordt toegediend aan…
Primaire doelstelling is:* Het bepalen van het voordeel voor totale overleving (overall survival, OS) van behandeling met PAG, in vergelijking met behandeling met AG, bij proefpersonen met hoog-HA, stadium IV, niet eerder behandelde PDA.Secundaire…
In Deel 1 van het onderzoek zal geen nirogacestat, ook wel het onderzoeksmiddel genoemd, worden toegediend, maar zal een beenmergmonster en een bloedmonster worden afgenomen om een test te evalueren die zal worden gebruikt voor Deel 2 en Deel 3 van…