17 resultaten
Vertaling van hoofdstuk 7 uit het protocol:7. DOELSTELLINGEN EN OOGMERK VAN HET ONDERZOEK* Bepaling van de bronchodilatatorwerkzaamheid op lange termijn van tweemaal daagse toediening van aclidiniumbromide/formoterolfumaraat vergeleken met…
In beeld brengen van de meerwaarde van verneveling met natriumchloride of salbutamol na inspanning in de droge lucht bij elite schaatsers.
Primair: Periode II (week 8 tot week 16)1. Het aantonen van de aanvullende antihypertensieve werkzaamheid op de zittend gemeten diastolische bloeddruk (ziDBD), die wordt verkregen door toevoeging van HCTZ 12,5 of 25 mg aan het behandelingsschema van…
Primair: Werkzaamheid van FF/GW642444 100/25 mcg eenmaal per dag in vergelijking met die van FP/salmeterol 250/50 mcg tweemaal per dag gedurende 24 weken.Secundair: Veiligheid en verdraagbaarheid.
Primair doel:Aantonen dat CHF 1535 tweemaal daags superieur is aan formoterol tweemaal daags wat de frequentie van COPD-exacerbaties na 48 weken van behandeling betreft en wat de longfunctie betreft (verandering van het vóór de medicatietoediening…
Het aantonen van de equivalentie aan de hand van FEV1 tussen CHF1535 (beclometason dipropionaat plus formoterol, 400/24 µg per dag) en een equivalente dosis Seretide® Diskus® (fluticason plus salmeterol, 500/100 µg per dag) bij astmapatiënten die…
De werkzaamheid van VX-661 in combinatie met ivacaftor en ivacaftor monotherapie evalueren gedurende een behandeling van 8 weken bij deelnemers met Cystic Fibrosis (CF) die heterozygoot zijn voor de F508del -mutatie op de CF transmembraan…
Het doel van dit onderzoek is beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van VX-445 in drievoudige combinatie (DC) met TEZ/IVA bij proefpersonen met CF die heterozygoot zijn voor F508del (F) en een tweede CFTR-allel met een minimale functie (MF)-…
Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van VX-445 in DC met TEZ/IVA bij proefpersonen met CF die homozygoot zijn voor de F508del (F) mutatie (F/F). Patiënten met dit genotype (F/F) hebben meestal een ernstige…
Primair:Vergelijking van het effect van het gebruik van het CID gedurende 6 maanden op de therapietrouw bij ELLIPTA onderhoudsbehandeling als zowel patiënt als arts voorzien worden van gegevens uit de sensor van de onderhoudsbehandeling in…
Primaire doelstellingen Deel 1 (proefpersonen met F/MF-genotypen) en 2 (optioneel; proefpersonen met het F/F-genotype) * Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van VX-121 in drievoudige combinatie (DC) met tezacaftor (TEZ)/VX-561 (…
De werkzaamheid van VX-661 beoordelen in combinatie met ivacaftor gedurende 24 behandelingsweken bij deelnemers met Cystic Fibrose (CF) die homozygoot zijn voor de F508del-mutatie op het CF transmembrane geleidingsregulator (CFTR) gen.
Primaire doelstellingenHet evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van lumacaftor in combinatie met ivacaftor bij proefpersonen met cystische fibrose (CF) die homozygoot of heterozygoot zijn voor de F508del-mutatie van de…
Het bepalen van de efficacy van een oplaaddosis intraveneus salbutamol bij kinderen opgenomen op een PICU wegens ernstige (virale) wheeze of status asthmaticus. Efficacy wordt gemeten middels de afname in astma score (Qureshi) 1 uur na toediening…
Primaire doelstelling* Het beoordelen van de werkzaamheid van VX-561Secundaire doelstellingen* Het beoordelen van het farmacodynamisch (FD) effect van VX-561* Het beoordelen van de farmacokinetiek (FK) van VX-561, IVA en relevante metabolieten* Het…
Primaire doelstelling: - Het beoordelen van de werkzaamheid van VX-445/TEZ/IVA bij proefpersonen met CF die heterozygoot zijn voor F508del en een gating- of een restfunctiemutatie (F/G en F/RF-genotypes).Secundaire doelstellingen: - Het beoordelen…
De hypothese van dit onderzoek luidt dat het referentieproduct SalbR effectiever is dan SalbG in het verbeteren van de longfunctie bij kinderen met astma, en dat dit verschil groter is naarmate de luchtwegweerstand ernstiger is. (Nul hypothese: er…