9 resultaten
Doel van het onderzoek is om de veiligheid en verdraagbaarheid van een enkele dosis NS11821 bij gezonde mannen te onderzoeken en een schatting te maken van de maximale verdraagbare dosering.
Het doel van dit onderzoek is om de doelmatigheid en de veiligheid van van Infliximab-Biosimilar te vergelijken met Infliximab-Innovator en om de non-inferioriteit aan te tonen tot 30 weken in patiënten met colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn…
Primaire doelstelling:bepalen of GWP42003-P invloed heeft op het farmacokinetisch (PK) profiel van stiripentol (STP) of valproaat (VPA).Secundaire doelstelling:De veiligheid en verdraagbaarheid van GWP42003-P bij aanwezigheid van STP of VPA…
Het bepalen van de werkzaamheid van GWP42003-P als een aanvullende anti-epileptische behandeling in vergelijking met placebo, met betrekking tot het percentage verandering vanaf baseline tijdens de behandelingsperiode van het onderzoek in de…
Primaire doelstellingen:Geblindeerde fase:Het evalueren van de werkzaamheid van GWP42003-P als aanvullende behandeling bij het verminderen van het aantal aanvallen in vergelijking met placebo, bij patiënten met TSC. Open-label verlenging:Het…
Primaire doelstelling: Het evalueren van de werkzaamheid van GWP42003 P als aanvullende behandeling bij het verminderen van het aantal drop aanvallen in vergelijking met placebo, bij patiënten met LGS. Drop aanval wordt gedefinieerd als een aanval…
Primaire doelstelling:Om te bepalen of GWP42003-P invloed heeft op het farmacokinetisch (PK) profiel van stiripentol (STP) of valproaat (VPA).Secundaire doelstelling:Om de veiligheid en verdraagbaarheid van GWP42003-P bij aanwezigheid van STP of VPA…
Het primaire doel van dit onderzoek is om de effrectiviteit en veiligheid van twee behandelstrategieën, top-down versus step-up, te vergelijken in kinderen met matig-ernstige ziekte van Crohn. Verder heeft de studie als doel om het farmacokinetisch…
Evalueren of het verlengen van het doseerinterval van anti-TNF, onder monitoring van fecaal calprotectine, non-inferieur is voor het behouden van remissie bij patiënten met IBD vergeleken met een onveranderd doseerinterval.