10 resultaten
Primair:Het bepalen van het effect van teriflunomide in vergelijking met placebo op ziekte-activiteit, gemeten over tijd tot de eerste klinische relapse/schub na randomisatie bij kinderen en adolescenten van 10 tot 17 jaar met recidiverende vormen…
Aan te tonen of finerenone, bovenop de standaard behandeling, superieur is ten opzichte van placebo bij het uitstellen cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit bij patiënten met diabetes mellitus type II en diabetische nefropathie.
Aantonen of finerenone, bovenop de standaard behandeling, superieur is ten opzichte van placebo bij het uitstellen van de verergering van diabetische nefropathie, bepaald aan de hand van het samengestelde eindpunt van nierfalen of persisterende…
Aantonen dat ofatumumab superieur is aan teriflunomide in het terugbrengen van de frequentie van replapses, gemeten door de jaarlijkse relapse ratio (ARR) bij patiënten met relapsing MS.
Belangrijkste doelstelling:De primaire doelstelling is om aan te tonen dat combinatietherapie met finerenon en empagliflozine superieur is in het verminderen van UACR dan empagliflozine of alleen finerenon.Secundaire doelstellingen:- Het verder…
Primair: Het bepalen van de werkzaamheid van SAR442168 in vergelijking met een dagelijkse dosis van 14 mg teriflunomide (Aubagio), op het verminderen van recidieven bij RMS.Secundair: 1. Het beoordelen van de veiligheid, verdraagzaamheid en…
Het doel van het fenebrutinib-ontwikkelingsprogramma bij MS is het evalueren van de voordelen en risico's van fenebrutinib-behandeling voor het hele spectrum van patiënten met MS. Op basis van de bestaande toxicologie, farmacologie en klinische…
Het aantonen van de superioriteit van finerenone ten opzichte van placebo bij het verminderen van de frequentie van het samengestelde CV-eindpunt.Het bepalen van de superioriteit van finerenone ten opzichte van placebo voor elke secundair eindpunt.…
Het hoofddoel van deze studie is te weten te komen of finerenon in combinatie met hetzij een ACE-remmer, hetzij een ARB de hoeveelheid eiwit in de urine van de deelnemers meer kan doen dalen dan een placebo. Een placebo ziet eruit als een…
Het doel van de studie is gegevens verzamelen over de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van remibrutinib ter ondersteuning van de wereldwijde goedkeuring als behandeling voor relapsing multiple sclerose (RMS). Twee identieke Fase III-…