14 resultaten
Primair: aantonen dat QVA149 (indacaterol 110 plus NVA237 50 mcg per puff) niet inferieur is aan Seretide (salmeterol 50 mcg en fluticasone 500 mcg per puff) bij het tegengaan van COPD exacerbaties. Secundair: Superioriteit in tegengaan van…
Vertaling van hoofdstuk 7 uit het protocol:7. DOELSTELLINGEN EN OOGMERK VAN HET ONDERZOEK* Bepaling van de bronchodilatatorwerkzaamheid op lange termijn van tweemaal daagse toediening van aclidiniumbromide/formoterolfumaraat vergeleken met…
De primaire doelstelling van de studie is te evalueren of de toevoeging van LABA aan ICS therapie (FSC) niet-inferieur is aan alleen ICS therapie (FP) in termen van het risico op ernstig astmagerelateerde voorvallen (astmagerelateerde…
Effectiviteit en veiligheid.
De primaire doelstelling is om te beoordelen of de toevoeging van een LABA aan een ICS (FSC)-therapie non-inferieur is wat betreft het risico op ernstige aan astma gerelateerde gebeurtenissen (aan astma gerelateerde ziekenhuisopnamen, endotracheale…
Primair: Aantonen van non-inferioriteit van RELVAR 100/25 1 maal daags in vergelijking met SERETIDE 250/50 2 maal daags bij jongeren vanaf 12 jaar en volwassenen met persistent astma, die goed gecontroleerd zijn met ICS/LABA combinatie 2 maal daags…
Dit onderzoek heeft tot doel om te onderzoeken of SMART met budesonide/formoterol effectiever is dan fluticaso/salmeterol vaste onderhoudsdosering bij patienten met COPD.
Het aantonen van de equivalentie aan de hand van FEV1 tussen CHF1535 (beclometason dipropionaat plus formoterol, 400/24 µg per dag) en een equivalente dosis Seretide® Diskus® (fluticason plus salmeterol, 500/100 µg per dag) bij astmapatiënten die…
Primair:Het bepalen van het effect van teriflunomide in vergelijking met placebo op ziekte-activiteit, gemeten over tijd tot de eerste klinische relapse/schub na randomisatie bij kinderen en adolescenten van 10 tot 17 jaar met recidiverende vormen…
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid van twee doseringen van het geneesmiddel QVM149 te onderzoeken en te vergelijken met de effecten van twee doseringen van het geneesmiddel QMF149 bij proefpersonen met astma. Een ander…
Aantonen dat ofatumumab superieur is aan teriflunomide in het terugbrengen van de frequentie van replapses, gemeten door de jaarlijkse relapse ratio (ARR) bij patiënten met relapsing MS.
Primair: Het bepalen van de werkzaamheid van SAR442168 in vergelijking met een dagelijkse dosis van 14 mg teriflunomide (Aubagio), op het verminderen van recidieven bij RMS.Secundair: 1. Het beoordelen van de veiligheid, verdraagzaamheid en…
Het doel van het fenebrutinib-ontwikkelingsprogramma bij MS is het evalueren van de voordelen en risico's van fenebrutinib-behandeling voor het hele spectrum van patiënten met MS. Op basis van de bestaande toxicologie, farmacologie en klinische…
Het doel van de studie is gegevens verzamelen over de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van remibrutinib ter ondersteuning van de wereldwijde goedkeuring als behandeling voor relapsing multiple sclerose (RMS). Twee identieke Fase III-…