28 resultaten
De veiligheid en werkzaamheid van een immuunsuppressieve therapie onderzoeken bestaande uit Everolimus en corticosteroiden 12 maanden na niertransplantatie bij patienten met een donornier op nierfunctie en acute rejectiekansen.De andere groep zal…
Primair: Progressievrije overleving (eerste manifestatie van PSA stijging of progressieve ziekte volgens RESIST criteria bij meetbare ziekte).Secundair: Veiligheid en verdraagbaarheid, PSA respons en duur daarvan, tumorrespons bij meetbare ziekte,…
Primair: beoordeling van het effect van everolimus plus verminderde blootstelling aan CNI in vergelijking met MPA plus standaardblootstelling aan CNI op het binaire samengestelde eindpunt van behandelde met biopt bewezen acute afstoting of eGFR…
Primaire doelstelling:- Om de *ratio ziekte controle* (disease control rate) te bepalen, zoals gedefinieerd door RECIST criteria [complete respons (CR) + partiële respons (PR) + stabiele ziekte (SD) ratio] voor beide Vinflunine-gemcitabine en…
Primair: Aantonen van werkzaamheid van QGE031 in vergelijking met placebo na 12 weken (Eczema Area and Severity Index (EASI)).Secundair: werkzaamheid (Investigator Global Assessment (IGA, 12 weken), EASI en IGA (6 weken), veiligheid, PK, PD,…
Primair fase 1: Bepalen van de MTD en/of RP2D van INC280 in combinatie met erlotinibPrimair fase 2: Vergelijking van de antitumorwerking van INC280 alleen, INC280 plus erlotinib en platinum plus pemetrexed, gemeten aan de progressievrije overleving…
De hoofddoelstelling van deze studie is om te onderzoeken of niertransplantatiepatiënten met een tacrolimus-geïnduceerde tremor baat kunnen hebben bij een switch naar LCPT, een nieuw vertraagde afgifte preparaat van tacrolimus (Envarsus), of naar…
Aantonen dat crizotinib (arm A) superieur is aan eerstelijnschemotherapie met pemetrexed/cisplatine of pemetrexed/carboplatine (arm B) voor wat betreft verlenging van progressievrije overleving (PFS) bij patiënten met vergevorderd niet-…
Verlengen van progressie vrije interval en de totale overleving van patienten met een hoog stadium ovarium carcinoom.
Verbeteren van het responspercentage bij primaire behandeling van ernstige chronische GvHD door toevoeging van MPA aan de standaardbehandeling met Cyclosporine A + Prednison.Primaire doel:Verbeteren van remissiepercentages met de combinatie…
De studie is ontwikkeld om gelijkwaardig effect van Myfortic tov ciclosporine te sorteren bij minder bijwerkingen.
Zie engelse tekst voor uitgebreide omschrijving.Vast stellen van effectiviteit en veiligheid van combinatie therapie van corticosteoriden plus MTX of corticosteroiden plus cyclosporine versus conventionele therapie te weten corticosteroiden…
Primaire doelstellinga) Fase I (inloop voor de veiligheid) De primaire doelstelling van het inloopgedeelte voor de veiligheid in fase I is het onderzoeken van de veiligheid van IO102 in combinatie met ofwel pembrolizumab alleen, ofwel pembrolizumab…
Hoofddoel- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van AP30663 bij gezonde mannen te evaluerenSecundaire doelstellingen- Om het farmacokinetisch profiel van AP30663 te evalueren.Verkennende doelstellingen- Om het effect van AP30663 op…
Om te bepalen of de werkzaamheid in termen van progressievrije overleving (PFS, progression free survival) van tweedelijns tepotinib in combinatie met gefitinib beter is dan pemetrexed+cisplatine/carboplatine bij deelnemers met T790M-negatieve, MET…
De beoordeling van de effectiviteit, de veiligheid en de weerslag op de levenskwaliteit van Nintedanib, vergeleken met standard chemotherapie, bij vrouwen met recurrent heldercellig ovarium- of endometriumcarcinoom.
Primair: Safety run-in gedeelte (deel 1):• Aanbevolen dosisregime voor fase 3 (RP3R) van canakinumab in combinatie met pembrolizumab plus chemotherapie. Dubbelblind gerandomiseerd placebogecontroleerd gedeelte (deel 2): • Vergelijking van de…
Oorspronkelijk geformuleerde doelstellingen van de studie: Primair: 1. Prospectieve analyse of VEGFR2 plasmaspiegels bij baseline een voorspellende waarde hebben voor winst in PFS door toevoeging van bevacizumab aan eerstelijns palliatieve…
Om te onderzoeken welk pre-operatief regime het beste resultaat (geen terugkeer van ziekte) geeft op 1 jaar
De co-primaire doelen van dit onderzoek zijn: * Beoordeling van de werkzaamheid van atezolizumab zoals gemeten via de door de onderzoeker vastgestelde progressievrije overleving (PFS) volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1…