11 resultaten
De werkzaamheid van VX-661 beoordelen in combinatie met ivacaftor gedurende 24 behandelingsweken bij deelnemers met Cystic Fibrose (CF) die homozygoot zijn voor de F508del-mutatie op het CF transmembrane geleidingsregulator (CFTR) gen.
Primaire doelstellingenHet evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van lumacaftor in combinatie met ivacaftor bij proefpersonen met cystische fibrose (CF) die homozygoot of heterozygoot zijn voor de F508del-mutatie van de…
De werkzaamheid van VX-661 in combinatie met ivacaftor en ivacaftor monotherapie evalueren gedurende een behandeling van 8 weken bij deelnemers met Cystic Fibrosis (CF) die heterozygoot zijn voor de F508del -mutatie op de CF transmembraan…
CAROLINA studieHet doel van de huidige studie is het onderzoeken van de lange termijn effecten op cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit en belangrijke effectiviteit parameters (HbA1c, nuchtere bloedglucose, stabiele behandeling) van een…
Met gebruik van een enkele formulering van PfEBS-LSP, toegediend in twee verschillende doseringen, een van 5ug en de andere van 30ug, beide met aluminium hydroxide adjuvans, in twee immunisaties met 28 dagen interval te evalueren: a) de veiligheid…
Het onderzoeken van de effectiviteit, veiligheid en tolerabiliteit van BI 10773 (25 mg per dag) vergeleken met glimepiride (1-4 mg per dag), toegediend gedurende 104 weken, met een verlenging van 104 weken, aan patiënten met diabetes mellitus type 2…
Het doel van dit onderzoek is beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van VX-445 in drievoudige combinatie (DC) met TEZ/IVA bij proefpersonen met CF die heterozygoot zijn voor F508del (F) en een tweede CFTR-allel met een minimale functie (MF)-…
Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van VX-445 in DC met TEZ/IVA bij proefpersonen met CF die homozygoot zijn voor de F508del (F) mutatie (F/F). Patiënten met dit genotype (F/F) hebben meestal een ernstige…
Primaire doelstelling: - Het beoordelen van de werkzaamheid van VX-445/TEZ/IVA bij proefpersonen met CF die heterozygoot zijn voor F508del en een gating- of een restfunctiemutatie (F/G en F/RF-genotypes).Secundaire doelstellingen: - Het beoordelen…
Primaire doelstellingen Deel 1 (proefpersonen met F/MF-genotypen) en 2 (optioneel; proefpersonen met het F/F-genotype) * Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van VX-121 in drievoudige combinatie (DC) met tezacaftor (TEZ)/VX-561 (…
Primaire doelstelling* Het beoordelen van de werkzaamheid van VX-561Secundaire doelstellingen* Het beoordelen van het farmacodynamisch (FD) effect van VX-561* Het beoordelen van de farmacokinetiek (FK) van VX-561, IVA en relevante metabolieten* Het…