Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek in fase 2 waarin siltuximab met de beste ondersteunende zorg wordt vergeleken met placebo met de beste ondersteunende zorg bij anemische patiënten met een laag tot intermediair-1 risico voor myelodysplastisch syndroom volgens het IPSS (Internationaal Prognostisch Score Systeem)

Het doel van dit onderzoek is om de veiligheid en werkzaamheid van siltuximab te testen bij proefpersonen met een myelodysplastisch syndroom (MDS) International Prognostic Scoring System (IPSS) Low of Intermediate-1, die bloedarmoede hebben. Tevens…

Gerandomiseerde, dubbel blinde, placebo gecontroleerde PK/PD studie naar de effecten van een éénmalie intraveneuze dosis NOX-H94 op serum ijzer tijdens experimentele humane endotoxinemie

primaire doel • Om de farmacodynamische respons te beoordelen na eenmalige toediening van NOX H94 bij gezonde proefpersonen tijdens experimentele endotoxinemie. secundaire doel • Om de farmacodynamische effecten van NOX H94 te bepalen na eenmalige…

Een onderzoek met eltrombopag in drie delen bij proefpersonen met een tekort aan bloedplaatjes, die een myelodysplastische syndroom of acute myeloïde leukemie hebben (TRC114968, ASPIRE studie)

Deel 1: (8 weken, open-label): veiligheid en verdraagbaarheid, optimaal dosisescalatieschema voor deel 2, PK.Deel 2: Primair: reductie van aantal klinisch relevante trombocytopenische events (graad 3 en meer bloedingen, trombocytopenie <10 Gi…

Een gerandomizeerde, dubbel-blind, parallel, actief gecontroleerde studie ter vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van een eenmaal wekelijkse profylaxische behandeling met BAY 79-4980 en een driemaal wekelijkse profylaxische behandeling met rFVIII-FS in patiënten die al eerder zijn behandeld voor hemofilie A.

De primaire doelstelling is het evalueren van het effect van eens per week profylaxe regime met BAY 79-4980 op de frequentie van alle bloedingen vergeleken met een 3 maal per week profylaxe regime met rFVIII-FSWFI.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd fase 2-onderzoek naar de veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van meerdere doses ISIS 416858 (IONIS-FXIRX een antisense-remmer van factor XI), subcutaan toegediend bij patiënten met nierziekte in het eindstadium die hemodialyse krijgen.

Primaire doelen: Het beoordelen van de veiligheid, farmacokinetiek (PK) en farmacodynamiek (PD) van ISIS 416858 (200, 250 en 300 mg eenmaal per week) in vergelijking met een placebo.Verkennende doelen: Optreden van myocardinfarct (MI), beroerte,…

Een gerandomiseerd, open-label, dosis-bepalend fase 2 onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van eenmaal per cyclus profylactisch toegediende injecties van ANF-RHO* versus pegfilgrastim (Neulasta®) bij patiënten met niet-uitgezaaide borstkanker die behandeld worden chemotherapie met een hoog risico op door die chemotherapie geïnduceerde neutropenie.

Primair doel:- Beoordeling van de werkzaamheid van oplopende doses ANF-RHO ten opzichte van Neulasta ten aanzien van de duur van neutropenie graad 1 of ernstiger [absolute neutrofielentelling (ANC) * 2,0 × 109/l] in de eerste chemotherapiecyclus (…

Convalescent antilichaam gemedieerde behandeling van COVID-19 infecties bij patiënten met B-cel disfunctie, een gerandomiseerde studie (COVID-Compromise Studie).

Er zijn meldingen gemaakt van een ernstiger verloop van COVID-19-infecties bij patiënten met een verminderd immuunsysteem, zoals patiënten met aangeboren immuunafwijkingen, (hematologische) maligniteiten of patiënten die medicatie gebruiken die het…

Een gerandomiseerde, open-label, multicenter, parallelle groepstudie ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van orale BCX9930-monotherapie voor de behandeling van paroxismale nachtelijke hemoglobinurie bij personen met onvoldoende respons op C5-remmertherapie

Deel 1 - Om de werkzaamheid te bepalen van orale BCX9930 monotherapie toegediend gedurende 24 weken, vergeleken met voortgezette therapie met complement component 5 (C5) -remmers, bij personen met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) die…

Een open-label studie voor het beoordelen van de veiligheid op lange termijn van dagelijks per os BCX7353 in patiënten met type 1 en 2 hereditiar angio-oedeem.

De veiligheid en effectiviteit op lange termijn van twee dosisniveaus van oraal toegediend BCX7353 bij proefpersonen met HAE

Een multi-centrisch, fase II, gerandomiseerd, dubbel blind, placebo gecontroleerde studie om de effectiviteit en veiligheid van sevuparine infusie te onderzoeken voor de management van acute vaso-occlusieve crisis (VOC) bij patienten met sikkelcel ziekte (SCD)

Primair doel:Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de tijd tot pijnlijke VOC resolutie, gemeten vanaf het tijdstip van de eerste toediening van sevuparine om crisis resolutie te bereiken, in vergelijking met placebo.Secundaire doelen:…

Onderzoek naar twee bloedtransfusie richtlijnen bij te vroeg geborenen met bloedarmoede

Ons primaire doel is om de hypothese te testen dat een lagere Hb drempel voor een bloedtransfusie dan de huidige, mits het zuurstofgehalte in de hersenen voldoende blijft, zal leiden tot een betere neurologische uitkomst in te vroeg geboren kinderen…

Een gerandomiseerde, open-label, fase I / II open platform studie, welke de veiligheid en werkzaamheid van nieuwe ruxolitinib combinaties bij myelofibrosepatiënten evalueert

Om de veiligheid, verdraagbaarheid en aanbevolen fase 2 dosis (RP2D) van elk "combinatiemiddel" die met ruxolitinib wordt gebruikt (studie deel 1) te karakteriseren.De voorlopige werkzaamheid van elke nieuwe ruxolitinib-combinatie…

EEN GERANDOMISEERD DUBBELBLIND FASE IIA-ONDERZOEK TER BEOORDELING VAN DE WERKZAAMHEID, VEILIGHEID, FARMACOKINETIEK EN FARMACODYNAMIEK VAN CROVALIMAB ALS BIJKOMENDE BEHANDELING BIJ DE PREVENTIE VAN VASO-OCCLUSIEVE EPISODES (VOE) BIJ SIKKELCELZIEKTE (SCZ)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-502542-28-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Dit onderzoek zal de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van crovalimab evalueren in vergelijking met…

Werkzaamheid en veiligheid van M281 bij volwassenen met warme auto-immuunhemolytische anemie: een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met een langetermijn open-label uitbreiding

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-505321-14-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling:Doeltreffendheid van nipocalimab bij deelnemers met warme auto-immuunhemolytische anemie (wAIHA)De…

Een 3-delig, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 2-onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren van avapritinib (BLU 285), een selectieve KIT-mutatiegerichte tyrosinekinaseremmer, bij indolente en sluimerende systemische mastocytose met symptomen die onvoldoende onder controle zijn met standaard behandeling

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-512585-34-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair:Deel 1• Bepaling van de RP2D van avapritinib bij patiënten met ISM voor gebruik in deel 2 en deel 3 van het onderzoek.…

Fase II multicenter gerandomiseerd open label onderzoek met 2 armen naar het effect op de nierfunctie van crizanlizumab plus de standaardbehandeling in vergelijking met alleen de standaard-behandeling bij patiënten van 16 jaar en ouder met chronische nefropathie ten gevolge van sikkelcelziekte

het effect evalueren van crizanlizumab met standaardzorg in vergelijking met standaardzorg alleen op albuminuria daling na 12 maanden behandeling

Een fase 2-onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van IMR-687 bij proefpersonen met bèta-thalassemie

Dit is een fase 2-onderzoek bedoeld om het mogelijk gebruik van IMR 687 te verkennen voor de behandeling van proefpersonen met β thalassemie. Dit is het eerste onderzoek naar IMR-687 in een populatie met β-thalassemie, en als zodanig is het…

Een fase 2-studie van de toediening van daratumumab subcutaan (Dara-SC) in combinatie met carfilzomib en dexamethason (DKd) vergeleken met carfilzomib en dexamethason (Kd) bij deelnemers met multipel myeloom die eerder behandeld zijn met daratumumab om herbehandeling met daratumumab te evalueren

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid (percentage van zeer goede gedeeltelijke respons [VGPR] of beter dan de beste respons zoals gedefinieerd aan de hand de criteria van de Internationale Werkgroep Myeloom [IMWG]) van daratumumab subcutaan…

Een fase 2b-onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van IMR-687 bij proefpersonen met sikkelcelziekte

* Het beoordelen van de foetale hemoglobine (HbF) respons op IMR-687 ten opzichte van placebo* Het beoordelen van de veiligheid van IMR-687 ten opzichte van placebo