Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerd, open label, multi-nationaal fase 3 onderzoek waarin Amrubicine vergeleken wordt met Topotecan in patienten met uitgebreide of gelimiteerde en gevoelige of refractore kleincellige longkanker na falen van eerste lijn chemotherapie

De primaire doelstelling is aan te tonen dat amrubicine (40 mg/m2 als een infuus van 5 minuten eenmaal per dag toegediend gedurende 3 opeenvolgende dagen vanaf dag 1 van een kuur van 21 dagen) tot een langere algemene overleving leidt dan…

Erytrocytaferese versus aderlating als onderhoudstherapie bij patienten met hereditaire hemochromatose; gerandomiseerde , enkel blind, sequentieel, cross-over trial

Is om antwoord te krijgen op de volgende vragen:1. Wat is de totale reductie in het aantal behandelingen bij patiënten met hereditairehemochromatose wanneer een therapeutische erytrocytaferese in plaats van flebotomie wordt uitgevoerd?2. Wat zijn de…

Onderzoek tijdens fase 1/2, met meerdere, oplopende doseringen, om de veiligheid, doeltreffendheid en farmacokinetiek van BMS 753493 bij proefpersonen met kanker in een gevorderd stadium vast te stellen

Doel van het onderzoek:Het bepalen van de maximaal verdraagbare dosis, de dosislimiterende toxiciteit en de aanbevolen Fase 2-dosis BMS 753493 bij proefpersonen met kanker in een gevorderd stadium.

Het effect van een mix van probiotica op obstipatieklachten bij zwangere vrouwen

Hypotheses1) Het gebruik van een combinatie van probiotica resulteert in een significante toename van de ontlastingsfrequentie bij zwangere vrouwen met obstipatie.2) Het gebruik van een combinatie van probiotica resulteert in een significant afname…

Een fase III, gerandomiseerde, in parallelle groepen uitgevoerde, dubbelblinde, dubbeldummy, met actieve comparator gecontroleerde, multicentrische studie om de effectiviteit en veiligheid te evalueren van PGL4001 (ulipristal) versus GnRH-agonist (leuprorelin 3.75 mg) als preoperatieve behandeling voor symptomatische uterusmyomen

Werkzaamheidsdoelstellingen:- Primaire doelstelling: de niet-inferieure werkzaamheid aantonen van PGL4001 t.o.v. de GnRH-agonist om vóór chirurgie hevige uteriene bloedingen door uterusmyomen te verminderen.- Secundaire doelstellingen: aantonen van…

Een multicentrum, parallelgroep, vergelijkend onderzoek om de werkzaamheid, de farmacokinetiek en veiligheid te evalueren van 4,0 mg.kg-1 sugammadex toegediend op 1-2 PTC bij patiënten met een normale of sterk verminderde nierfunctie.

Doel van het onderzoek is om de gelijkwaardigheid van de werkzaamheid van sugammadex te onderzoeken bij patienten met een ernstig verminderde nierfunctie en bij patienten met een normale nierfunctie. De veiligheid van sugammadex te evalueren en de…

Een open-labelonderzoek naar de farmacokinetische eigenschappen (distributie, metabolisme en uitscheiding) van bendamustine hydrochloride na intraveneuze infusie van 14C bendamustine hydrochloride bij patiënten met recidiverende of refractaire maligne aandoeningen (van hematologische of niet-hematologische aard).

De primaire doelstelling van het onderzoek is om kwantitatief de farmacokinetiek (distributie, metabolisme en excretie) van [14C]bendamustine en metabolieten daarvan te bepalen bij patiënten met bevestigde, recidiverende of refractaire maligniteit (…

Onderzoek naar de verbetering van ischemie en hartspierdoorbloeding bij patiënten met ischemische cardiomyopathie met behulp van MRI na behandeling met elektrische shock wave therapie

Primair doel is verbetering van de myocardiale bloeddoorstroming en reverse remodelling van het hart.Secundair doel is verbetering van de wandbewegingsstoornissen, linker ventrikel functie en NYHA klasse.

Fase II, vierarmig, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd multicenteronderzoek naar de veiligheid, verdraagzaamheid en werkzaamheid zoals beoordeeld via frequente MRI-onderzoeken van drie doses atacicept monotherapie bij patiënten met 'relapsing multiple sclerosis' (RMS) gedurende een behandelingskuur van 36 weken.

Primaire doelstelling: • De primaire doelstelling van het onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van drie doses atacicept met betrekking tot vermindering van ontsteking van het CZS bij patiënten met RMS zoals beoordeeld via frequente MRI-…

Select Stim: selective stimulatie van de nucleus subthalamicus bij de ziekte van Parkinson.
"A feasability study"

Met het Select Stim onderzoek willen we de operatietechniek zodanig verfijnen dat de gedrags-, en cognitieve bijwerkingen afnemen, en de klachten veroorzaakt door de ziekte zo optimaal mogelijk behandeld worden. Wij willen de behandeling die we tot…

Effect van voedingseiwitten op de bloeddruk

Het primaire doel is verschillen aan te tonen in veranderingen in gevaste bloeddruk en 24-uurs bloeddruk na 4 weken op een voeding met een hoog eiwitgehalte of een voeding met een hoog koolhydraatgehalte. Het secundaire doel is potentiële…

Fase I study: bepalen van toxiciteit en immuniteit van het p53 synthetisch lange peptiden vaccin gecombineerd met Interferon-alfa in patienten behandeld voor dikkedarm en rectum kanker

Primaire doelstelling: bestuderen of het toedienen van het p53-SLP vaccin in combinatie met injectie met Interferon-alfa veilig is en in staat is een sterke (direct ex-vivo) p53-specifieke CD4+ T cel response te induceren Secundaire doelstellingen:…

Een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, gebeurtenisgestuurd Fase III onderzoek in parallelle groepen ter vaststelling van de effecten van ACT-064992 op het ziekte- en sterftecijfer bij patiënten met symptomatische pulmonale arteriële hypertensie.

Primaire doelstelling• Aantonen dat een van de doseringen ACT-064992 de tijd tot de eerste morbiditeit- of mortaliteit gebeurtenis bij patiënten met symptomatische pulmonale arteriële hypertensie verlengt.Secondaire doelstellingen• Aantonen dat een…

Een drie-armige, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde multicentrum fase III studie om het effect van Diamyd® te bepalen op de progressie van de diabetes in patiënten die recentelijk gediagnosticeerd zijn met diabetes mellitus type 1

Het doel van het onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van i) een prime-and-boost regime met 20 µg Diamyd en ii) een prime-and-boost regime met 20 µg Diamyd gevolgd door twee additionele doses van 20 µg Diamyd. Dit wordt vergeleken met…

Anti-VEGF (bevacizumab/ranibizumab) versus RPE-choroidea transplantatie bij de behandeling van 1) niet-responders op 3 intravitreale anti_VEGF injecties, of 2) patienten met AMD en een RPE scheur, of 3) patienten met AMD en een ernstige bloeding. Een gerandomiseerde studie.

Een vergelijking van visus en fovea functie na (aanvang van) de behandeling tussen patienten die een RPE-choroidea transplantatie ondergaan en patienten met anti-VEGF medicatie.

Een fase 2/3, gerandomiseerd, dubbelblind, multicentre, multinationaal, gecontroleerd, dose-ranging onderzoek met vier armen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van Teplizumab (MGA031), een gehumaniseerd niet-FcR-bindend anti-CD3 monoklonaal antilichaam, bij kinderen en volwassenen bij wie onlangs diabetes mellitus type 1 is vastgesteld.

Primair:De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid, verdraagbaarheid en veiligheid van teplizumab versus placebo bij toediening volgens drie verschillende doseringsregimes voor teplizumab bij proefpersonen bij…

Een fase 1, unicentraal, gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo gecontroleerd, enkel- en meervoudig opklimmende dosis onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van GRC 10693 te evalueren bij gezonde mannelijke vrijwilligers.

Het doel van het onderzoek is drieledig. Op de eerste plaats wordt de veiligheid en verdraagbaarheid van het onderzoeksmiddel onderzocht na een eenmalige en meervoudige toediening van het onderzoeksmiddel. Op de tweede plaats wordt de snelheid…

Een studie met INT-747 (6-ECDCA) in combinatie met Ursodeoxycholzuur (URSO® UDCA) in patiënten met primaire biliare cirrose.

Primair:De veiligheid van INT-747 bepalen en het effect van INT-747 op alkalische fosfatase waarden in het bloed meten bij patienten met primaire bilaire cirrose (PBC) die UDCA gebruiken.Secondair: Bepalen van de mate van:- Hepatocellulaire…

Een fase II gerandomiseerd onderzoek naar de combinatie van trastuzumab, bevacizumab en paclitaxel versus de combinatie van trastuzumab en bevacizumab gevolgd door de combinatie van trastuzumab, bevacizumab en paclitaxel bij progressie als eerstelijns behandeling van gemetastaseerd mammacarcinoom met Her2-neu overexpressie

Vaststellen of gelijktijdige therapie van trastuzumab en bevacizumab met paclitaxel (regimen A) en/of trastuzumab en bevacizumab gevolgd door de combinatie van trastuzumab, bevacizumab, en paclitaxel bij progressie (regimen B) waardevol is om verder…

Een multi-center, prospectief, post-marketing surveillance onderzoek de werking van cervicale arthroplastiek in de behandeling van degeneratieve cervicale schijfziekte (DDD)

De primaire doelstelling van dit onderzoek is evaluatie van de prestaties van de cervicale kunstschijf DISCOVER in de behandeling van cervicale schijfziekte door het meten van de functie op basis van de Neck Disability Index (NDI) en neurologische…