4 resultaten
Primaire doelstelling: De bepaling van de MTD en / of RDE van LDK378 als monotherapie bij orale toediening aan pediatrische patiënten met ALK-geactiveerde tumoren zowel in nuchtere als niet-nuchtere toestandSecundaire doelstellingen:Doelstelling 1:…
Primaire doelstelling:Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van soticlestat bij toediening als adjuvante behandeling naast de standaardbehandeling (standard of care, SOC) (bijv. anti-epileptica [antiseizure…
Primaire doelstellingen:• Het beoordelen van de werkzaamheid van soticlestat als aanvullende behandeling op SOC bij het verminderen van de frequentie van tonisch-clonische aanvallen in vergelijking met placebo, tijdens de volledige behandelperiode (…
Primaire doelstellingen:• Het beoordelen van de werkzaamheid van soticlestat als aanvullende behandeling op SOC bij het verminderen van de frequentie van convulsies in vergelijking met placebo, tijdens de volledige behandelperiode (titratie +…