6 resultaten
Primair:Deel 1:Om de relatieve biologische beschikbaarheid en de biologische equivalentie van JZP-258 te vergelijken met Xyrem orale oplossing in nuchtere en gevoede voorwaarden en dit te beoordelen.Om de farmacokinetiek (PK) van JZP-258 bij vasten…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre JZP-258 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd), vergeleken met de opname van Xyrem in het lichaam. Deze vergelijking wordt relatieve…
Doelstellingen en eindpunten: Primair heeft de TEMP II studie tot doel:1. Leidt de Trier Social Stress Test tot een reproduceerbare stress-geinduceerde temperatuursveranderingen?Secundair heeft de TEMP II studie tot doel:1. Hoe correleren de…
Het doel van het onderzoek is het testen van effecten van gecombineerd SGLT-1 en SGLT-2 remming met sotagliflozine op hemoconcentratie en plasma volume in patiënten met hartfalen.
Het doel van dit onderzoek is om aan te tonen dat sotagliflozine het risico kan verminderen op cardiovasculair overlijden, of het risico op ziekenhuisopname voor hartfalen kan verminderen.
Deze studie is ontwikkeld om de positieve CV en renale effecten van sotagliflozine aan te tonen in patienten met T2D, een verhoogd CV risico en nier insufficientie. Een van de belangrijkste doelen van deze studie is voldoen aan de regulatoire…