15 resultaten
Primair doeleindeVergelijking van het effect op pulmonale vasculaire weerstand (pulmonary vascular resistance - PVR) van een initieel drievoudig oraal regime (macitentan, tadalafil, selexipag) versus een initieel tweevoudig oraal regime (macitentan…
De primaire doelstelling is het testen van de hypothese dat eenmaal daags oraal gebruikt tadalafil over een periode van 48 weken de afname in de ambulantie doet afnemen, dit te bepalen aan de hand van de 6MWD en vergeleken met de placebo bij…
Primair doel: De effectiviteit van gecombineerde toediening van 0.5 mg sublinguaal testosteron en 10 mg tadalafil onderzoeken door toename in seksuele tevredenheid gedurende seksuele activiteit in de thuissituatie bij gezonde vrouwelijke…
Primair: Effectiviteit van de eerstelijns combinatie van ambrisentan en tadalafil in vergelijking met een add-on regime van beide middelen, gemeten aan de tijd tot eerste klinisch falen van de behandeling (overlijden, opname, ziekteprogressie,…
Primaire doelstellingen:Periode 1: * Voor de regulatoire beoordeling in de Verenigde Staten (VS) is de primaire doelstelling van periode 1 de beoordeling van de werkzaamheid van tadalafil vergeleken met placebo bij de verbetering van de gelopen…
Het evalueren van de lange termijn veiligheid en effectiviteit van sarilumab bovenop de behandeling met DMARD's.
Primair doel:Het beschrijven van de associatie tussen de Handscan optische scores en de huidige objectieve parameters voor inflammatie ( CRP, BSE, serum IL-6) en de klinische swollen joint score in drie behandelgroepen met verschillende…
De primaire doelstelling is het beoordelen van het aandeel patiënten in elke behandelingsgroep met een bevredigende klinische respons zoals vastgesteld op grond van een samengesteld primair eindpunt in week 24.De secundaire doelstelling is het…
Primair doel:Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de tijd tot pijnlijke VOC resolutie, gemeten vanaf het tijdstip van de eerste toediening van sevuparine om crisis resolutie te bereiken, in vergelijking met placebo.Secundaire doelen:…
Het beschrijven van het PK profiel en de werkzaamheid van sarilumab te onderzoeken, in patienten met sJIA om dedosering van sarilumab en het schema te bepalen in kinderen met sJIA.
Het beschrijven van het PK profiel en de werkzaamheid van sarilumab te onderzoeken, in patienten met pcJIA om de dosering van sarilumab en het schema te bepalen in kinderen met pcJIA.
Primair doel:-De effectiviteit van sarilumab onderzoeken in patienten met polymyalgia rheumatica (PMR) door te kijken naar dat deel van de patienten dat volledig klachtenvrij is, voor sarilumab met een korter corticosteroid afbouwschema vergeleken…
Primaire doel:Evalueren van de werkzaamheid van sarilumab in patienten met GCA (reuscelarteritis), vastgesteld door de verhouding van patienten met blijvende remissie voor sarilumab in vergelijking met een placebo, in combinatie met het afbouwen van…
Om een uitspraak te kunnen doen of er op basis van medicijnspiegels effectiever geswitcht kan worden naar een andere biological dient de huidige praktijk vergeleken te worden met switchen op basis van medicijnspiegel. In deze studie vindt die…
Primaire doelstellingenIn de dosisescalatiefase:• Het beoordelen van de veiligheid en farmacokinetiek (PK) voor het bepalen van een maximaal getolereerde dosis (maximally tolerated dose, MTD) of aanbevolen fase 2-dosis (recommended phase 2 dose,…