5 resultaten
Primair:* Het effect van een subcutane onderhoudsbehandeling met vedolizumab beoordelen op klinische remissie in week 52 bij deelnemers met matig tot ernstig actieve CU die in week 6 een klinische respons hebben vertoond na toediening van…
Dit onderzoek is bedoeld om te bepalen of het onderzoeksmedicijn SAR236553, effectief en veilig is in vergelijking met ezetimibe bij het verlagen van het cholesterol (in het bijzonder uw bloedspiegel LDL-cholesterol), wanneer dit gedurende 24 weken…
Primair: veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van SAR236553 bij hoog risico patiënten bij wie de hypercholesterolemie onvoldoende gecontroleerd is met hun bestaande cholesterolverlagende medicatie.Secundair: effect op individuele lipiden,…
Primaire doelstelling:* Het effect beoordelen van een onderhoudsbehandeling met vedolizumab SC op klinische remissie in week 52 bij deelnemers met matig tot ernstig actieve CD die in week 6, na toediening van vedolizumab IV in de weken 0 en 2, een…
Primair:* Gegevens verkrijgen over de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van vedolizumab SC bij deelnemers met CU en CD.Secundair:* Gegevens verkrijgen over 'adverse events of special interest' (AESI's; ernstige infecties…