6 resultaten
De onderzoeksdoelen van de studie zijn:Het bepalen van de farmacokinetische en farmacodynamische interacties van een enkele dosering van Xen2174 met bupivacaine, en in 1 cohort van alleen Xen2174, wanneer dit intrathecaal wordt toegediend in gezonde…
De onderzoeksdoelen van de studie zijn::Het bepalen van het farmacokinetische profiel van Xen2174 in plasma en liquor, wanneer dit intrathecaal is toegediend in gezonde vrijwilligers.Het bepalen van de modaliteiten van pijn die zijn aangedaan door…
Primair: Dosisrespons relatie voor de drempel dosering pinda-eiwit tijdens de provocatietest die leidt tot een objectieve overgevoeligheidsreactie na behandeling met een van vier doseringen QGE031 of placebo.Secundair (alleen key parameters):…
Primair: Aantonen van werkzaamheid van QGE031 in vergelijking met placebo na 12 weken (Eczema Area and Severity Index (EASI)).Secundair: werkzaamheid (Investigator Global Assessment (IGA, 12 weken), EASI en IGA (6 weken), veiligheid, PK, PD,…
Op de eerste plaats wordt de veiligheid en verdraagbaarheid van het onderzoeksmiddel onderzocht na een eenmalige toediening van het onderzoeksmiddel door middel van een ruggenprik in het ruggenmergsvocht. Op de tweede plaats wordt het effect van het…
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid, verdraagbaarheid en veiligheid van 13 4-wekelijkse s.c. doseringen van QGE031 te onderzoeken bij patiënten bij wie het astma onvoldoende onder controle is.