3 resultaten
Het evalueren van de veiligheid en de prestatie van de Paclitaxel Eluting Balloon met daarop een Cobalt Chromium Stent (DEBS) en/of een Paclitaxel Eluting Balloon (DEB) in patiënten met onbehandelde leasies.
Het aantonen van de veiligheid en effectiviteit van beademing met Ventrain gedurende 5 minuten. Veiligheid is aangetoond als de peak druk niet boven de 25 mm H2O komt en de PEEP niet lager dan -5 cm H2) en niet hoger dan 6 cm H2O.
Primaire doel:Evaluatie van de (korte-termijn) veiligheid van het WEAKID 'nighttime' systeem in een klein aantal (n=12) patiënten en sessies (n=6/patiënt)Secundaire doelen:1) Evaluatie van de incidentie van AEs en DDs (anders dan SADEs en…