13 resultaten
Het doel van het huidige onderzoek is bevestiging van het percentage CMR bij gebruik van nilotinib door recent gediagnosticeerde patiënten met CML in de chronische fase uit een pan-Europese populatie in samenwerking met volgens EUTOS-normen werkende…
The main purpose of this study is to determine the rate of treatment-free molecular remission (MMR=MR3.0) after 48 weeks following start of the TFR phase. The study further seeks to provide evidence that suspending nilotinib therapy in these…
Beoordelen of nilotinib de groei van PVNS tumoren kan tegengaan
Vergelijken van progressievrije overleving (PFS) bij nilotinib en imatinib wanneer die worden gebruikt als standaardbehandeling van irresectabele en/of gemetastaseerde GIST bij patiënten die niet eerder behandeld zijn met TKI*s of die recidiverende…
Het doel van dit onderzoek is om te vergelijken welk van deze 2 geneesmiddelen (imatinib of nilotinib) een cytogenetische respons op CML geeft en hoe lang deze respons duurt. Cytogenetische respons wordt bepaald in het beenmerg. Gekeken wordt naar…
Primair doel:* Het vergelijken van de klinische werkzaamheid van nilotinib ten opzichte van die van DTIC, op basis van de progressievrije overleving (*progression free survival, PFS), in de behandeling van c-Kit-gemuteerde melanomen bij patiënten…
Amendment 1Primair* Onderzoeken of nilotinib beter effect heeft op de groei van de tumor dan de controle arm. Dit gebeurt door het meten van de progressie vrije overlevingSecundair* Het vergelijken van het aantal responsders, de tijd tot response en…
Doel van het onderzoek is om het aantal patienten, die een MR4.0 bereiken, te verhogen door de behandeling van imatinib te wijzigen in de combinatie Nilotinib en PegIFN bij CML-patienten, die *2 jaar worden behandeld met imatinib en met een stabiel…
Doel van de studie is om patienten, die op dit moment deelnemen aan een Novartis gesponsord studie, Oncology Clinical Development & Medical Affairs en waarbij patienten met nilotinib worden behandeld en verder volgens oordeel van de…
Evalueren van het effect van real-life voedselconsumptie op de farmacokinetiek van nilotinib in patienten met CML
Primaire doelstelling: Vaststelling van de PK-eigenschappen van nilotinib bij pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde CP Ph+ CML, met CP of AP Ph+ CML resistentie of intolerantie voor imatinib en/of dasatinib, of met refractaire/…
Primair* Het vergelijken van de effectiviteit (Major Molecular Response, MMR na 12 maanden) Secundair* Het vergelijken van de mate van duurzame MMR na 24 maanden bij patienten met een MMR an 12 maanden* Het vergelijken van de mate van, tijd tot en…
Primair: Bepaling van de maximaal verdraagbare dosering en de aanbevolen dosis voor expansie van ABL001 alleen en in combinatie met nilotinib, dasatinib of imatinib bij CML en van ABL001 alleen in Ph+ ALL.Secundair: Eerste aanwijzingen voor anti-CML…