20 resultaten
Doel van het onderzoek is om het aantal patienten, die een MR4.0 bereiken, te verhogen door de behandeling van imatinib te wijzigen in de combinatie Nilotinib en PegIFN bij CML-patienten, die *2 jaar worden behandeld met imatinib en met een stabiel…
Primair: Mogelijk maken van voortzetting van de behandeling met monotherapie panobinostat uit een eerdere monotherapiestudie van Novartis.Secundair: Verzamelen van gegevens over SAEs op de lange termijn.
Het doel van het huidige onderzoek is bevestiging van het percentage CMR bij gebruik van nilotinib door recent gediagnosticeerde patiënten met CML in de chronische fase uit een pan-Europese populatie in samenwerking met volgens EUTOS-normen werkende…
Beoordelen of nilotinib de groei van PVNS tumoren kan tegengaan
Nu de resultaten uit recent afgeronde ADME-onderzoeken naar radioactief gelabeld materiaal [CLBH589B2108] met patiënten uitwezen dat zowel de nieren als de lever betrokken zijn bij de uitscheiding en het metabolisme van panobinostat, is inzicht in…
The main purpose of this study is to determine the rate of treatment-free molecular remission (MMR=MR3.0) after 48 weeks following start of the TFR phase. The study further seeks to provide evidence that suspending nilotinib therapy in these…
Vergelijken van progressievrije overleving (PFS) bij nilotinib en imatinib wanneer die worden gebruikt als standaardbehandeling van irresectabele en/of gemetastaseerde GIST bij patiënten die niet eerder behandeld zijn met TKI*s of die recidiverende…
Primair doel:* Het vergelijken van de klinische werkzaamheid van nilotinib ten opzichte van die van DTIC, op basis van de progressievrije overleving (*progression free survival, PFS), in de behandeling van c-Kit-gemuteerde melanomen bij patiënten…
Primair:Core fase: het onderzoeken van het effect van de verschillende gradaties leverfunctiestoornissen op de farmacokinetiek van 1 dosis (30mg) oraal toegediend panobinostat.Secundair:Het effect onderzoeken van leverfunctiestoornissen op de…
Amendment 1Primair* Onderzoeken of nilotinib beter effect heeft op de groei van de tumor dan de controle arm. Dit gebeurt door het meten van de progressie vrije overlevingSecundair* Het vergelijken van het aantal responsders, de tijd tot response en…
Primaire doelstelling: Vaststelling van de PK-eigenschappen van nilotinib bij pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde CP Ph+ CML, met CP of AP Ph+ CML resistentie of intolerantie voor imatinib en/of dasatinib, of met refractaire/…
Evalueren van het effect van real-life voedselconsumptie op de farmacokinetiek van nilotinib in patienten met CML
Doel van de studie:Primair: Beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van PDR001 in combinatie met LCL161, everolimus, panobinostat, HDM201 en QBM076 en vaststelling van de aanbevolen doseringen en schemata voor toekomstige studies.Secundair…
Primaire doelstelling:Bepalen van de veiligheid en haalbaarheid van panobinostat gecombineerd met midostaurine na transplantatie bij patiënten met een hoge allelenverhouding FLT3-ITD-positieve AML in termen van dosis limiterende toxiciteit.…
Primary objective deel IHet bepalen van het dosisniveau van panobinostat en decitabine, dat aan een RIC alloHSCT schema kan worden toegevoegd zonder ernstige bijwerkingen.Primary objective deel II:Het bepalen van de haalbaarheid van de toevoeging…
Doel van de studie is om patienten, die op dit moment deelnemen aan een Novartis gesponsord studie, Oncology Clinical Development & Medical Affairs en waarbij patienten met nilotinib worden behandeld en verder volgens oordeel van de…
Primaire doelstelling- De doeltreffendheid bepalen van de onderhoudstherapie met panobinostat versus standaardzorg die wordt toegediend aan patiënten met MDS of AML met hoog risico in volledige hematologische remissie na een allogene hematologische…
Primair: Bepaling van de maximaal verdraagbare dosering en de aanbevolen dosis voor expansie van ABL001 alleen en in combinatie met nilotinib, dasatinib of imatinib bij CML en van ABL001 alleen in Ph+ ALL.Secundair: Eerste aanwijzingen voor anti-CML…
Primair* Het vergelijken van de effectiviteit (Major Molecular Response, MMR na 12 maanden) Secundair* Het vergelijken van de mate van duurzame MMR na 24 maanden bij patienten met een MMR an 12 maanden* Het vergelijken van de mate van, tijd tot en…
Het doel van dit onderzoek is om te vergelijken welk van deze 2 geneesmiddelen (imatinib of nilotinib) een cytogenetische respons op CML geeft en hoe lang deze respons duurt. Cytogenetische respons wordt bepaald in het beenmerg. Gekeken wordt naar…