7 resultaten
Effectiviteit en veiligheid.
Primair:• Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van seladelpar Secundair:• Het beoordelen van de werkzaamheid op lange termijn van seladelpar • Het beoordelen van het effect van seladelpar op door de patiënt gemelde…
Leidt behandeling met PESF gedurende een periode van 30 minuten bij patiënten met COPD een significante verbetering van: 1. De loopafstand in de 6MWT (primair eindpunt) direct en na 3 sessies (mogelijk cumulatief effect)2. De zuurstof saturatie in…
Primair:Vergelijking van het effect van UMEC/VI (62.5/25 mcg eenmaal per dag) met UMEC (62.5 mcg eenmaal per dag) op de longfunctie.Secundair:Vergelijking van UMEC/VI, UMEC met salmeterol (50 mcg tweemaal per dag) op door de proefpersoon ingevulde…
Primair: Beoordeling van de werkzaamheid van FF/UMEC/VI bij de reductie van het jaarlijkse percentage matige tot ernstige exacerbaties in vergelijking met FF/VI of UMEC/VI bij proefpersonen met COPD. Secundair: Veiligheid en andere parameters van…
Primaire doelstelling: • Werkzaamheid: het beoordelen van het behandelingseffect van seladelpar op samengestelde biochemische verbetering van cholestasemarkers op basis van alkalische fosfatase (ALP) en totaal bilirubine na 12 maanden behandeling,…
Primair:• Evaluatie van de veiligheid en het effect op cholestase van twee seladelpar-regimes (5 mg/dag getitreerd naar 10 mg/dag en 10 mg/dag) gedurende 52 behandelweken vergeleken met placeboBelangrijkste secundaire doelstellingen:• Evaluatie van…