6 resultaten
De veiligheid, tolerabiliteit en farmacokinetiek bepalen van RO5428029 in gezonde mannelijke proefpersonen
Primair:• Evaluatie van de veiligheid en het effect op cholestase van twee seladelpar-regimes (5 mg/dag getitreerd naar 10 mg/dag en 10 mg/dag) gedurende 52 behandelweken vergeleken met placeboBelangrijkste secundaire doelstellingen:• Evaluatie van…
Het doel van deze klinische studie is het onderzoeken van de werkzaamheid en de veiligheid van het CVRx Neo Baroreflex Activation Therapy (BAT) System (Neo systeem) bij patiënten die een indicatie hebben voor implantatie met het baroreflex systeem.
Het doel van deze klinische studie is het onderzoeken van de werkzaamheid en veiligheid van het CVRx Neo Baroreflex Activation Therapy System bij patiënten met hartfalen.
Primaire doelstelling: • Werkzaamheid: het beoordelen van het behandelingseffect van seladelpar op samengestelde biochemische verbetering van cholestasemarkers op basis van alkalische fosfatase (ALP) en totaal bilirubine na 12 maanden behandeling,…
Primair:• Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van seladelpar Secundair:• Het beoordelen van de werkzaamheid op lange termijn van seladelpar • Het beoordelen van het effect van seladelpar op door de patiënt gemelde…