5 resultaten
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid, verdraagbaarheid en veiligheid van 13 4-wekelijkse s.c. doseringen van QGE031 te onderzoeken bij patiënten bij wie het astma onvoldoende onder controle is.
Primair: Dosisrespons relatie voor de drempel dosering pinda-eiwit tijdens de provocatietest die leidt tot een objectieve overgevoeligheidsreactie na behandeling met een van vier doseringen QGE031 of placebo.Secundair (alleen key parameters):…
Primair: Aantonen van werkzaamheid van QGE031 in vergelijking met placebo na 12 weken (Eczema Area and Severity Index (EASI)).Secundair: werkzaamheid (Investigator Global Assessment (IGA, 12 weken), EASI en IGA (6 weken), veiligheid, PK, PD,…
Om ACM op dag 42 na behandeling met olorofim te vergelijken met behandeling met AmBisome® gevolgd door SOC in de intent-to-treat (ITT)-populatie van patiënten met IFD veroorzaakt door bewezen IA op welke plaats dan ook of waarschijnlijke ziekte van…
De primaire uitkomstmaat is 50% afname van het aantal exacerbaties bij patienten die tobramycine verneveling gebruiken.Als secundaire uitkomstmaten wordt gekeken naar longfunctie, aantal bacterien in het sputum en resistentie daarvan. daarnaast…