28 resultaten
Het vergelijken van het lange termijn effect van pasireotide LAR versus octreotide LAR bij het controleren van diarree en opvliegers in patiënten met een gemetastaseerd carcinoid bij wie de ziekte gerelateerde symptomen niet adequaat gecontroleerd…
Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid van pasireotide alleen of in combinatie met cabergoline bij patiënten met de ziekte van Cushing te evalueren zoals gemeten door het percentage patiënten dat normale UFC bereikt aan het…
Daarom willen we onderzoeken wat het effect van SOM230 is op vooraf gedefinieerde eindpunten bij patiënten met matige tot ernstige GO die contra-indicaties hebben voor prednisolon therapie of weigering van prednisolon behandeling vanwege andere…
Primair: Beoordeling van het behandeleffect van pasireotide s.c. op plasma glucose tijdens GTT aan het einde van de s.c. dosisescalatie fase.Secundair: Polsfrequentie, hematocriet, insuline, glucagon, GLP-1 en GIP secretie tijdens GTT aan het einde…
Het doel van het onderzoek is het verbeteren van de medicamenteuze therapie van de ziekte van Cushing door nieuwe en bestaande behandelingen, die deels verschillende aangrijpingspunten binnen het ziekteproces hebben, te combineren.Ofschoon het…
Primair: Veiligheid.Secundair: Werkzaamheid.
PrimairBepalen van het veiligheidsprofiel van pasireotide s.c. in deze groep patienten gedurende de eerste 8 weken van de studiebehandelingSecondair Bepalen van het veiligheidsprofiel van pasireotide s.c. in deze groep patienten aan het einde van de…
see English
see English
Primaire doelstelling:• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige intraveneuze (i.v.) doses XAB05 bij gezonde vrijwilligers te evalueren.Secundaire doelstellingen:• Om het plasma farmacokinetische (PK) profiel van enkelvoudige i.v. doses…
De primaire doelstellingen zijn het aantonen van de veiligheid en effectiviteit van het ExThera Medical Seraph 100 Microbind Affinity Blood Filter voor de vermindering van de hoeveelheid ziektkiemen in het bloed bij septische patiënten met een…
Deel 1:Hoofddoel:• Om de relatieve biologische beschikbaarheid van twee THB001-formuleringen bij gezonde volwassenen te schatten.Secundaire doelstellingen:• Het bepalen van de farmacokinetiek (PK) van een enkelvoudige dosis van THB001 HCl-zout en…
* om de veiligheid en verdraagbaarheid van Lu AF90103 na enkelvoudige oplopende intraveneuze (i.v.) doses te evalueren* om de farmacokinetiek (PK) van Lu AF90103 (prodrug) en Lu AF88361 (geneesmiddel) in plasma en cerebrospinale vloeistof (CSF) te…
see English
see English
See English summary
Primaire doelen:Identificeren en kwantificeren van de uitscheidingsroutes van oraal ASTX029, inclusief de massabalans en de uitscheidingen in urine en feces (Periode 1).Om de absolute orale biologische beschikbaarheid (F) van ASTX029 te bepalen…
Primair:1. Om de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere orale doses K-196 alleen en in combinatie met naproxen/omeprazol bij gezonde proefpersonen te karakteriseren.Secundair:1. Om de effecten van K-196 in vergelijking met placebo te beoordelen…
Primaire doelstelling: het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige oplopende i.v. doses OMN6 in gezonde jonge mensen en oudere volwassen vrijwilligers. Secundaire doelstelling: het evalueren van OMN6 farmacokinetiek (PK) in…
Primair:• Het beoordelen van de effecten van VMX-C001 en een DOAC op het antistollingseffect van ongefractioneerde heparine bij gezonde proefpersonen.Secundair:• Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van VMX-C001 in een gesimuleerde…