13 resultaten
Primaire doelstelling- Beoordelen van de verdraagbaarheid en veiligheid van SAR444336 na eenmalige en herhaalde oplopende subcutane doses Secundaire doelstellingen- Beoordelen van de PK parameters van SAR444336 na enkelvoudige oplopende subcutane…
Deel 1 SAD- Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van één orale dosis van de prodrug ABX-002 in gezonde volwassen proefpersonenDeel 2 MAD- Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van eenmaal daagse orale doseringen met ABX-002…
- Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van ENX-102 na herhaalde doseringen in gezonde vrijwilligers
Primaire doelstellingen: Het vergelijken van de werkzaamheid van Adagrasib in combinatie met cetuximab versus chemotherapie (FOLFIRI of mFOLFOX6) toegediend als tweedelijnsbehandeling aan patiënten met CRC met een KRAS G12C-mutatie.Secundaire…
Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige oplopende doseringen UCB7853 toegediend als een iv infusie in gezonde mannelijke studiedeelnemersHet onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere (3 in totaal,…
Primaire doelen:* Om de veiligheid en verdraagbaarheid van ENA-001 bij gezonde proefpersonen te bepalen na lage en hoge doses ENA-001 onder hypoxische en hypercapnische omstandigheden in combinatie met lage en hoge doses propofol.* Het bepalen van…
Deze fase 1, First in Human-studie is bedoeld om de veiligheid en systemische blootstelling (farmacokinetiek (PK)) van een enkele dosis (deel A, B) en meervoudige dosis (driemaal daags) gedurende 14 dagen (deel C) topisch toegediend te beoordelen…
PrimairDeel 3 - Herhaalde doses bij patiënten met atopische dermatitis (AD) - PDY16891* Om de veiligheid en verdraagbaarheid van SAR443726 te evalueren na herhaalde SC-doses bij volwassen deelnemers met matige tot ernstige ADSecundairDeel 3 -…
Deel 1:- Het onderzoeken van het effect van IV sevuparine op de ontstekingsreacties na een intradermale (ID) LPS challenge.Deel 2:- Onderzoeken van het effect van IV sevuparine op veiligheid, verdraagbaarheid en de ontstekingsreacties na een…
Hoofddoel:- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van ENX-101 na herhaalde doses bij gezonde vrijwilligers te evaluerenSecundaire doelstelling:- Om de effecten van ENX-101 op de volgende elektrocardiogram (ECG) -parameters bij gezonde vrijwilligers…
Primair• Onderzoek naar de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere orale doses DNL343 bij deelnemers met ALSSecundair• Om de farmacokinetiek van DNL343 in plasma te karakteriseren na enkelvoudige en meervoudige orale doses• Om de concentratie…
Primaire doelstellingenDit fase 3-onderzoek wordt uitgevoerd om lanifibranor te beoordelen bij volwassenen met NASH en leverfibrose en bestaat uit 2 opeenvolgende periodes - een eerste dubbelblinde placebogecontroleerde periode van minimaal 72 weken…
Deel A:• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van CIT-013 na toediening van eenmalige oplopende dosis in gezonde vrijwilligers te onderzoeken.• Om de farmacokinetiek van CIT-013 te onderzoeken na toediening van eenmalige, oplopende, intraveneuze…