72 resultaten
Not Applicable
Is de Area Under the Curve (AUC) van een eenmaal daagse dosis ribavirine gelijk aan de AUC van een tweemaal daagse halve dosis?
Vergelijking met controlegroep (groep A) (peginterferon alfa 2a [Peg-IFN-*-2a] en ribavirin [RBV] gedurende 48 weken) van het aantal patiënten die aanhoudende virologische respons bereiken wanneer telaprevir wordt toegediend in combinatie met: Peg…
Deze studie onderzoekt de effectiviteit van SCH 503034800 mg TID PO toegediend in combinatie met Peg-Intron 1.5 Ug/kg QW SC en Rebetol(800 - 1400 mg/day) in patienten met chronische hepatitis-C genotype 1, die hiervoor nooit eerder behandeld zijn.De…
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de veiligheid en werkzaamheid van telaprevir als deze stof in combinatie met de huidige standaardbehandeling wordt toegediend. Twee verschillende doseringsschema's van telaprevir worden bestudeerd…
Toegang verlenen tot een behandeling op basis van telaprevir aan patiënten van de controlegroep (groep A) van studie VX06-950-106 die de behandeling hebben stopgezet omdat HCV RNA aantoonbaar bleef en geen blijvende virologische respons werd…
Benepali® en Brenzys® zijn geregistreerd als geneesmiddelen die worden toegediend als een subcutane (onderhuidse) injectie door middel van een voorgevulde spuit. Met een voorgevulde spuit wordt het middel toegediend door een naald die handmatig in…
Hoofddoel- De veiligheid en verdraagbaarheid van een enkele dosis ZW800-1 bij gezonde vrijwilligers bepalen.Secundaire Doelstellingen- De farmacokinetiek van een enkele dosis ZW800-1 bepalen door het meten van de fluorescentie van bloed en urine.-…
HoofddoelEvalueren of tralokinumab na 14 weken behandeling (in steady-state) het metabolisme van substraten van CYP 1A2-, 2C9-, 2C19-, 2D6- of 3A4-routes verandert bij personen met matig-tot-ernstige atopisch eczeem.Secundaire…
Het primaire doel van deze studie is: het evalueren van de veiligheid van beide behandelarmen en de niet-inferioriteit aantonen in SVR12 (het percentage patienten dat een sustained virologic response behaald 12 weken na stoppen van de de behandeling…
Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe veilig het nieuwe middel JHL1922 is, als het aan gezonde proefpersonen wordt gegeven. JHL1922 is nog niet eerder bij mensen gebruikt, maar het is wel in het laboratorium getest. In dit onderzoek…
Primaire DoelstellingenDe effectiviteit van 0.13mg / kg EMI-137 IV injectie beoordelen voor het opsporen van laesies tijdens colonoscopie bij patiënten met een hoge verdenking op colorectale kanker door:* Vergelijken van het aantal pathologische…
Primaire doelen: Om de farmacokinetiek van meerdere doses arimoclomol te onderzoeken in plasma en urine.Om de metabolieten van arimoclomol te onderzoeken en kwantificeren in plasma en urine.Secundaire doelen:Om de veiligheid en verdraagbaarheid van…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre JZP-507 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Dit wordt vergeleken met de farmacokinetiek van Xyrem®. Als de farmacokinetiek van JZP-…
Primaire doelstellingenDeel 1Het evalueren van de veiligheid en verdraagzaamheid van donepezil 10mg wanneer het wordt toegediend met placebo, glycopyrrolate of trospium.Deel 2Het evalueren van de veiligheid en verdraagzaamheid van donepezil 10mg…
Het doel van het onderzoek is om te bepalen hoe een enkele toediening van rifampicine de opname en afbraak van ACT-246475 beïnvloedt. Bovendien zal de veiligheid en verdraagbaarheid van ACT-246475 na toediening van rifampicine worden onderzocht.…
Onderzoeken van het effect van patient gecontroleerde sublinguale sufentanil tabletten vergeleken met patient gecontroleerde intraveneuze analgesie met morfine op zelfstandige mobilisatie postoperatief na laparoscopische donor nefrectomie.
Primair- Evaluatie van de veiligheid en tolerabiliteit van LRX712 na een intra-articulaire injectie in de knie van artrosepatienten.Secundair:- Evaluatie van de farmacokinetiek van LRX712 en het metaboliet MAE344 in het plasmaExploratief:- Evaluatie…
* Om de veiligheid en verdraagbaarheid van CyPep-1 te beoordelen bij toepassing op een gezonde huid gedurende maximaal één week.* Om de veiligheid en verdraagbaarheid van CyPep-1 te evalueren bij toepassing op huidwratten gedurende maximaal vier…
De doelen van deze exploratieve studie zijn: Het evalueren van de veiligheid en lokale verdraagbaarheid van de nieuwe flurbiprofen 8.75 mg spray. Het vergelijken van het farmacokinetisch profiel van de nieuwe flurbiprofen 8.75 mg spray ten opzichte…