4 resultaten
De primaire studiedoelstelling is om het percentage van ernstige CIED-infecties gedurende 12 maanden na de implantatie te vergelijken tussen de groep met de TYRX-envelop en de controlegroep.
Doelstellingen:Primaire doelstellingHet beoordelen van de langetermijn veiligheid en verdraagbaarheid van padsevonil (PSL), toegediend in individuele doses tussen 100 mg/dag en 800 mg/dag, als adjuvante behandeling voor proefpersonen met focale…
Bepalen of het opgestelde protocol feasible is t.a.v. haalbaarheid, belasting voor deelnemers, logistiek, planning en de gekozen activiteiten goed gemeten kunnen worden.
Doelstellingen:Primaire doelstelling:Het beoordelen van de werkzaamheid van de 3 geselecteerde doseringschema*s van padsevonil (PSL) gelijktijdig toegediend met tot 3 anti-epileptica (antiepileptic drugs, AEDs) vergeleken met placebo, voor de…