15 resultaten
Het doel van dit onderzoek is de veiligheid en werkzaamheid van apixaban en warfarine te vergelijken, ter preventie van beroerte of klonter vorming bij patiënten met boezemfibrilleren die tevens risicofactoren voor een beroerte hebben. Warfarine is…
De primaire doelstelling van deze studie bestaat uit het aantonen dat de werkzaamheid van rivaroxaban, een directe FXa-remmer, niet-inferieur is ten opzichte van die van dosis-aangepast warfarine bij het voorkomen van trombo-embolische voorvallen…
Het doel van de studie is het verzamelen van lange termijn data betreffende de verdraagbaarheid, veiligheid en effectiviteit van dabigatran etexilate in een spectrum van patienten met een mechanische hartklep. Alle patienten welke de 1160.113 studie…
Primaire doelstelling:Het primaire doel van deze studie is om het effect van LCM 200 mg tweemaal daags op PK en PD te evalueren met een enkelvoudige dosis warfarine 25mg.Secundaire doelstelling:Het secundaire doel van deze studie is om de veiligheid…
Primair: Evaluatie van de werkzaamheid van eenmaal daagse doses van QAW039, gemeten aan de EASI na 12 weken behandeling, in vergelijking met placebo, bij volwassenen met matig tot ernstig constitutioneel eczeem. Evaluatie van veiligheid en…
De primaire doeltreffendheidsdoelstelling van dit onderzoek is:**Het vergelijken van de incidenties van de samengestelde eindpunten van beroerte, systemisch embolisch voorval, (systemic embolic event, SEE), myocardinfarct (MI) en cardiovasculaire (…
Zie sectie 2.2 van het protocol.De primaire doelstelling voor deze studie is om de veiligheid van een ononderbroken behandeling met dabigatran etexilaat te vergelijken met een ononderbroken behandeling met warfarine te vergelijken in NVAF patienten…
Primair: Aantonen dat de ochtend FEV1 klinisch significant verbeterd wordt met QAW039 in vergelijking met placebo tijdens 12 weken behandeling bij patiënten met matig tot ernstig allergisch astma, die onvoldoende baat hebben van een behandeling met…
Primair:Om het effect van meervoudige doseringen tasquinimod op de farmacodynamiek van een enkelvoudige dosering van warfarine te onderzoeken Secundair:- Om het effect van meervoudige doseringen tasquinimod op de farmacokinetiek van een enkelvoudige…
Het doel van de studie is valideren en bevestigen van voorspelde dabigatran dal plasmaspiegels verkregen na individuele dosisinschating gebaseerd op simulaties van PK data uit de RE-LY studie. Gebaseerd op deze validatie wordt een individueel dosis…
Zie sectie 2.2 van het protocol.De hoofddoelstelling van deze studie is om een DAT regime van 110mg dabigatran etexilaat b.i.d. plus clopidogrel of ticagrelor en 150mg dabigatran etexilaat b.i.d. plus clopidogrel of ticagrelor te vergelijken met een…
zie protocol sectie 2.1 & 2.2Dabigatran etexilaat is geregistreerd en in Nederland verkrijgbaar onder de merknaam Pradaxa®. Dabigatran etexilaat is een bloedverdunner die de kans op het ontstaan van bloedstolsels verkleint. Het wordt ter…
Primaire doelen:- bepalen of Apixaban net zo goed werkt als Warfarine op het gecombineerde eindpunt van ISTH (International Society on Thrombosis) Haemostasis ernstige bloeding of klinisch relevante, maar niet ernstige, bloedingen in patienten met…
HoofddoelEvalueren of tralokinumab na 14 weken behandeling (in steady-state) het metabolisme van substraten van CYP 1A2-, 2C9-, 2C19-, 2D6- of 3A4-routes verandert bij personen met matig-tot-ernstige atopisch eczeem.Secundaire…
Het aantonen van lange-termijn veiligheid van QAW039, vergeleken met placebo, bij patienten met met ongecontroleerd astma GINA stappen 3, 4 en 5.