9 resultaten
Effectiviteit en veiligheid.
Het doel van dit onderzoek is het definieren van een geschikte formulering, voor orale en oromucosale melatonine, voor de behandeling van inslaapstoornissen. Hiervoor worden de Tmax en relatieve biologische beschikbaarheid van drie formuleringen…
Het algemene doel van dit onderzoek is om in een longitudinaal-experimenteel design, de effecten van melatoninebehandeling en lichttherapie op slaap, gezondheid en verschillende psychosociale, gedrags- en cognitieve uitkomstmaten bij kinderen te…
Het vergelijken van het behandelingseffect van Circadin 2/5 mg met dat van placebo op het vermogen om door te slapen (totale slaaptijd [total sleep time, TST]) zoals beoordeeld aan de hand van het slaap- en dutjesdagboek na 13 weken dubbelblinde…
Verbetering van de slaapparameters, resulterend in een verbetering van de kwaliteit van leven
Primaire doelstelling: De behandeling met melatonine 0,3 mg dd. gedurende 3 weken evalueren voor het 'resetten' van de verlate slaapfase bij volwassenen met ADHD en DSPS: het effect op de DLMO, slaapduur, slaapfase, ADHD-symptomen,…
Primaire doelstelling:- Het aantonen van dosis proportionaliteit tussen 1 mg en 5 mg PedPRM (Neurim Pharmaceuticals Ltd.) na een enkele orale dosis bij gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers (behandeling A en C) onder gevoede omstandigheden…
Primair: Beoordeling van de werkzaamheid van FF/UMEC/VI bij de reductie van het jaarlijkse percentage matige tot ernstige exacerbaties in vergelijking met FF/VI of UMEC/VI bij proefpersonen met COPD. Secundair: Veiligheid en andere parameters van…
Primair:Vergelijking van het effect van UMEC/VI (62.5/25 mcg eenmaal per dag) met UMEC (62.5 mcg eenmaal per dag) op de longfunctie.Secundair:Vergelijking van UMEC/VI, UMEC met salmeterol (50 mcg tweemaal per dag) op door de proefpersoon ingevulde…